Disponible en España un nuevo tratamiento de Pfizer para prevenir y tratar la migraña

Más de cuatro millones de personas en España padecen migraña, un 80% mujeres. Una cifra que se puede casi duplicar si se tienen en cuenta las estimaciones de infradiagnóstico de esta patología que, aunque son mejores que la media de los países europeos, se sitúan en torno al 45% en nuestro país. Esta enfermedad altamente incapacitante es, además, la segunda causa de discapacidad a nivel mundial según la Organización Mundial de la Salud. Para contrarrestar sus efectos y la frecuencia de su aparición, la empresa farmacéutica Pfizer ha puesto a la venta en España Vydura, un medicamento con un doble efecto tanto a nivel de tratamiento de episodios agudos, como a nivel preventivo con un tratamiento continuado de larga duración.

La migraña es “una enfermedad neurológica con una herencia poligénica”, es decir, relacionada con antecedentes familiares, según explica el doctor del Hospital Clínico San Carlos y presidente de la Sociedad Española de Neurología, Jesús Porta-Etessam. Se caracteriza por un dolor de cabeza “palpitante y punzante”, además de una hipersensibilidad a los estímulos externos o la aparición de náuseas o vómitos.  Estos síntomas se desencadenan cuando se liberan una serie de sustancias en el hipotálamo que provocan la inflamación y la posterior cefalea o dolor de cabeza.

La migraña se puede manifestar con o sin aura, en función de la sintomatología. Por aura se entiende el conjunto de síntomas neurológicos que aparecen de forma previa al dolor, como destellos visuales, hormigueos o pérdida de visión. Estos síntomas aparecen de forma episódica con distinta frecuencia y gravedad, en una serie de crisis puntuales que pueden llegar a ser “altamente incapacitantes”, según señala el neurólogo.

¿Cuáles son sus beneficios?

El medicamento presentado por Pfizer, con presencia en más de 40 países hasta el momento, lleva disponible en España desde comienzos de este año, siempre sujeto a prescripción médica. Aunque ya existen otros medicamentos que actúan frente a la migraña, desde Pfizer destacan que Vydura es el primero con un doble ámbito de actuación: a nivel preventivo y de tratamiento de episodios agudos. 

El director médico de Pfizer España, José Chaves, explica que los beneficios de este medicamento de administración por vía oral pasan por “una reducción del dolor durante las primeras dos horas tras la administración con un alivio sostenido que se prolonga hasta 48 horas”. Chaves señala, además, la reducción en la aparición de episodios de migraña al mes, con una media de 6,2 crisis menos de forma mensual registrada en los ensayos clínicos.

Con respecto a otros fármacos, desde Pfizer destacan que “reduce los efectos secundarios, eliminando la aparición de otro tipo de cefaleas que generan otros tratamientos para algunos pacientes”. De esta forma, está especialmente indicado para pacientes que sufren reacciones adversas con otros fármacos.

El medicamento funciona como antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (GRP).  Así, entre sus efectos para el tratamiento de la migraña se encuentran una inhibición la señalización del dolor y una reducción la inflamación neurogenética y de los vasos sanguíneos, sin provocar la constricción de los mismos, como ocurre con otros fármacos.

¿Cómo conseguirlo?

En su doble ámbito de actuación, está indicado para pacientes que sufren al menos cuatro episodios de migraña mensuales. En su vertiente como tratamiento frente a episodios agudos de migraña, puede ser prescrito por el médico de familia para su compra en establecimientos de farmacia comunitaria. Sin embargo, para ser cubierto por la Seguridad Social, hay una serie de requisitos establecidos por el Ministerio de Sanidad. En primer lugar, siempre será una prescripción con fines preventivos por parte de un especialista en neurología, para un tratamiento continuado durante al menos seis meses. Además, los pacientes deben sufrir entre 8 y 14 episodios agudos de migraña al mes y que no hayan respondido de forma eficaz a otros tres tratamientos previamente. 

Una enfermedad “altamente incapacitante”

Desde Pfizer califican la migraña como un “laberinto” que repercute directamente sobre la salud física y mental de los pacientes, con un gran impacto a nivel social. Una enfermedad “altamente incapacitante” que afecta no solo a quien la padece, sino también a su entorno personal y laboral. 

El doctor Porta-Etessam subraya en este sentido la necesidad de una mayor concienciación social sobre esta patología y la carga que supone tanto a efectos relacionales como laborales. “Es muy limitante, cualquier pequeño estímulo luminoso, sonoro o incluso olfativo, resulta molesto”. Para ello, explica cómo, al aparecer de forma episódica, los pacientes solo sufren estos fuertes dolores cuando experimentan una crisis, estando sanos el resto del tiempo a ojos de las demás personas de su entorno, lo cual genera en ocasiones confusión y descrédito sobre el sufrimiento de los pacientes. 

El doctor reivindica la necesidad en nuestro país de fomentar la educación en salud: “Ya promovemos hábitos saludables como hacer deporte o una dieta equilibrada, pero sería importante que los centros formativos también ayudaran a comprender enfermedades como esta y entender cómo afecta a quienes la padecen”. Otra medida que considera conveniente para aumentar el grado de concienciación es la creación de un Plan Nacional sobre la Migraña, en la medida que permitiría poner el tema sobre la mesa para la opinión pública. 

“Mejorando la situación de una persona con migraña, provocas efectos positivos en todo su entorno”, señala el doctor Porta-Etessam. Para ilustrarlo, comenta un estudio llevado a cabo en EE.UU. que demostró que los hijos de madres que sufrían migraña presentaban unos índices más bajos de socialización que los de las madres que no. Esto, explica, se debería a una mayor limitación de las madres para sus relaciones sociales o para llevar a los propios hijos a que participen de ellas. 

La migraña afecta a un 17% de las mujeres españolas, frente a un 7% de los varones. Su prevalencia en mujeres se explica por su relación con factores epigenéticos, es decir, los encargados de regular la expresión de los genes a través de modificaciones del ADN y de proteínas asociadas. En el caso de las mujeres, los cambios hormonales que se desencadenan cuando las jóvenes tienen su primera menstruación, son uno de estos principales factores epigenéticos que provocan la aparición de la migraña.

A pesar de su “fácil diagnóstico”, el neurólogo considera que la baja tasa de detección se debe a la falta de biomarcadores que lo acrediten, lo que provoca un cierto “miedo” entre los médicos a diagnosticarla al “no poder acreditarlo en una analítica”. El cuadro clínico que permite reconocerla, explica, comprende la cefalea episódica de forma recurrente, la fotofobia o extrema sensibilidad a estímulos luminosos o la sensación de palpitación del corazón en la cabeza, conocido como pulsatividad.

En conclusión, para el presidente de la Sociedad Española de Neurología, “los datos demuestran que podemos avanzar en mejorar el abordaje clínico y en las soluciones que ofrecemos a los pacientes. La búsqueda de opciones terapéuticas para hacer frente a esta enfermedad es importante tanto en el tratamiento agudo, como en el preventivo, para reducir la frecuencia, la severidad y la duración de las crisis”.

 

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