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La AEMPS retira un lote del medicamento Everolimus Avalon por un defecto de calidad

Se utiliza para tratar a posmenopáusicas con cáncer de mama y a pacientes con tumores neuroendocrinos y cáncer de riñón avanzado

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La AEMPS retira un lote del medicamento Everolimus Avalon por un defecto de calidad

Por Europa Press

14 de febrero de 2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del medicamento de uso hospitalario Everolimus Avalon 5 mg comprimidos EFG, debido a un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de riqueza, aunque aclara que el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.

El titular de autorización de comercialización es Avalon Laboratorios y el fabricante Docuchem SLU. Por el momento, se han retirado del mercado todas las unidades distribuidas del lote afectado (24048A1A) y se han devuelto al laboratorio por los cauces habituales.

Everolimus se utiliza para tratar a mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo. También se utiliza para tumores avanzados denominados neuroendocrinos que se originan en el estómago, intestino, pulmón o páncreas, así como en cáncer de riñón avanzado cuando otros tratamientos no han ayudado a detener su enfermedad.



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