Por Medicina Responsable
12 de mayo de 2026La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Idvynso de MSD, un nuevo régimen de dos fármacos (doravirina y islatravir) de un solo comprimido indicado para el tratamiento en adultos que viven con infección por VIH-1 y han logrado la supresión viral (menos de 50 copias/ml).
“Idvynso amplía la diversidad terapéutica más allá de las opciones de tratamiento oral actualmente disponibles. A medida que las necesidades de salud de los adultos con VIH cambian con el tiempo, esta combinación ofrece a los clínicos una nueva opción para su tratamiento. Esta aprobación marca un nuevo capítulo en el compromiso de MSD con la investigación y el desarrollo para las personas con VIH”, ha manifestado el doctor Eliav Barr, vicepresidente sénior, director de desarrollo clínico global y director médico de MSD Research Laboratories.
Por su parte, la doctora Amy Colson, directora de investigación de Community Resource Initiative en Boston (Estados Unidos), ha señalado que es el primer régimen completo de dos fármacos sin inhibidor de la integrasa libre de tenofovir, que ha mostrado no inferioridad a los regímenes antirretrovirales orales estándar, incluido al régimen de tres fármacos (BIC/FTC/TAF). Esto convierte a esta combinación en una alternativa para las personas con VIH virológicamente suprimido que pueden necesitar cambiar su tratamiento”, ha explicado.
No se recomienda la coadministración de esta combinación con otros tratamientos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1, ya que se han reportado reacciones cutáneas graves, diarrea, mareo, fatiga, distensión abdominal, cefalea, así como pérdida del efecto terapéutico.
La eficacia y el perfil de seguridad del tratamiento están respaldados por datos a la de dos ensayos aleatorizados, el 052 y el 051 en fase 3, en adultos con VIH virológicamente suprimidos. En ambos, 708 participantes recibieron esta combinación una vez al día; de ellos, 81 (11 %) tenían más de 65 años.
En la semana 48, el 1 % de los tratados con Idvynso presentó carga viral =50 copias/mL, comparable con los esquemas estándar. Entre el 92 % y 96 % mantuvo la supresión virológica.
En el estudio comparativo directo, la combinación demostró una eficacia no inferior frente a Biktarvy, uno de los tratamientos de referencia actuales.
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