España reduce de 616 a 537 días el acceso a medicamentos innovadores, pero sigue lejos de lo que pide Europa

España ha reducido en casi tres meses el tiempo de acceso de los pacientes a los nuevos medicamentos innovadores, pasando de los 616 días a 537. Sin embargo, la cifra sigue muy alejada de los 180 días máximos fijados como plazo máximo por la directiva europea para decidir la financiación de un tratamiento, situando a nuestro país en el puesto 18. De hecho, solo el 8% de los nuevos medicamentos consigue una decisión de financiación dentro de ese plazo.

Así lo refleja el Informe WAIT 2025, elaborado por IQVIA para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (EFPIA), que analiza el acceso a medicamentos innovadores en 36 países europeos. El estudio muestra que entre 2021 y 2024 se autorizaron en Europa 168 nuevos medicamentos, de los que España financia actualmente 116, lo que supone el 69% del total, ligeramente por debajo del 71% registrado en el informe anterior. 

Además de la reducción de tiempos, España ha mejorado en disponibilidad durante los dos últimos años, aumentando siete puntos el acceso a estos tratamientos, aunque mantiene las restricciones de uso. Precisamente, una de las principales barreras señaladas por el informe es que el 53% de los medicamentos financiados en España cuentan con restricciones respecto a la indicación autorizada por Europa, por lo que solo el 47% están disponibles sin limitaciones. Esto supone, según Farmaindustria, una selección de pacientes respecto a la población candidata al tratamiento aprobada a nivel europeo.

“España está mejorando tiempos de acceso, pero aún estamos muy lejos de los 180 días marcados por la directiva”, señala Isabel Pineros, directora de Prestación Farmacéutica y Acceso de Farmaindustria, que defiende modelos de financiación condicionada, acuerdos por resultados y mecanismos de reevaluación apoyados en el uso de datos clínicos en vida real para agilizar la incorporación de innovación terapéutica.

España, quinta posición en disponibilidad

En el contexto europeo, España se sitúa como el quinto país con mayor disponibilidad de nuevos medicamentos, solo por detrás de Alemania, Austria, Italia y Suiza. La media europea se sitúa en un 45% de disponibilidad, frente al 69% español, aunque el informe refleja grandes diferencias entre países: desde el 93% de Alemania hasta el 5% de Turquía, Macedonia del Norte o Bosnia.

El estudio también muestra que el acceso pleno a la innovación continúa siendo limitado en Europa. Solo el 28% de los medicamentos innovadores autorizados entre 2021 y 2024 están disponibles sin restricciones en los países europeos, mientras que un 17% adicional cuenta con disponibilidad limitada. El propio informe subraya que, frente a años anteriores, cada vez son más frecuentes los accesos condicionados o restringidos para determinados perfiles de pacientes.

El estudio también muestra que el tiempo medio de acceso a medicamentos innovadores en Europa continúa aumentando. La media europea se sitúa ya en 597 días, frente a los 578 del informe anterior, mientras que la disponibilidad plena apenas alcanza el 28% y un 17% adicional corresponde a medicamentos con disponibilidad limitada.

En este contexto, Farmaindustria advierte de que la incertidumbre geopolítica, los procesos largos e impredecibles y la falta de transparencia pueden retrasar la entrada de innovación en los sistemas sanitarios. La patronal farmacéutica reclama avanzar hacia un modelo “más ágil, predecible y orientado al valor”, con diálogo temprano entre industria y Administración, participación de clínicos y pacientes y vías aceleradas para innovaciones de alta prioridad.

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