BCG: la bacteria que nació para combatir la tuberculosis y hoy ayuda a tratar el cáncer de vejiga

En los últimos diez años, las tasas de incidencia del cáncer de vejiga se han disparado en España, situándolo como el país con más casos en Europa. Aquí, se diagnostican al año más de 20.000, lo que lo ha convertido en el quinto tumor más frecuente; el cuarto en hombres.

El vacunólogo Rolando Pajón, referente internacional en inmunoterapia, explica a Medicina Responsable los factores que han contribuido al aumento de casos. “Principalmente, son el avance en el diagnóstico y el envejecimiento. Además, no hay que olvidar que el consumo de alcohol y de tabaco también impulsa su avance”.

La necesidad de un tratamiento eficaz ha sido una meta siempre. No obstante, en la actualidad se hace más urgente, ya que desde hace unos años hay deficiencias cíclicas tanto en España como en el resto de los países. “Hay una falta de suministro de terapias basadas en el Bacilo de Calmette-Guérin (BCG) en el mundo. Se trata de una bacteria que hace más de 100 años se desarrolló como vacuna de la tuberculosis y, después, se descubrió que podía ser utilizada como inmunoterapia para el tratamiento de las primeras fases del cáncer de vejiga”, explica Pajón. 

Las adquisiciones y unificaciones de farmacéuticas contribuyeron a que se dejara de producir el BCG. Fue entonces cuando la compañía Biofabri, filial de vacunas humanas del grupo biofarmacéutico Zendal, decidió tomar las riendas optando por su producción hace unos 10 años. “Decidimos avanzar en una solución contra el cáncer de vejiga”, manifiesta el vacunólogo que, desde principios de año, es director médico y científico de la empresa. “Establecimos una colaboración y una transferencia tecnológica con una organización brasileña. Acordamos con ella producir la cepa Moreau RJ de Brasil en nuestras instalaciones españolas para poder generar un suministro adicional de este tratamiento de BCG en España. Tres años después, en 2019, empezamos un estudio clínico utilizando esta cepa en pacientes de 18 a 85 años con cáncer de vejiga no músculo-infiltrante de alto riesgo. La finalidad era evaluar su eficacia y seguridad”, añade Pajón.

El estudio, denominado ENCORE-01 y realizado con la colaboración de la Fundación para Investigación en Urología (FIU), se llevó a cabo en 15 centros médicos españoles y es ahora cuando desde Biofabri anuncian los resultados preliminares. “Indican que el tratamiento, realizado con la cepa Moreau RJ producida por la compañía, muestra una alta eficacia en prevenir la reaparición de la enfermedad. También, que evita la progresión de 12 y 24 meses con resultados que son alineados con los estándares nacionales internacionales. En definitiva, demuestra ser un tratamiento seguro y muy bien tolerado favoreciendo una alta adherencia al mismo”, manifiesta el vacunólogo. 

En cuanto a los efectos adversos, Pajón indica que “es el esperado para la clase terapéutica, sin diferencias relevantes en frecuencia o gravedad, e incluso con tendencia a menor frecuencia de la mayoría de eventos”.

Con los resultados preliminares prometedores en la mano, Biofabri espera tener los finales antes de 2027, así como iniciar pasos para la solicitud de registro.

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