Por Medicina Responsable
30 de septiembre de 2026AbbVie ha anunciado resultados positivos del estudio de fase 3 LUNA, que evaluó atogepant para el tratamiento preventivo de la migraña menstrual en adultas.
“Los datos nos acercan a nuestro fin de ofrecer una posible opción terapéutica para las mujeres que viven con esta enfermedad debilitante”, ha manifestado Primal Kaur, vicepresidenta sénior de Desarrollo Global de Inmunología, Neurociencia, Oftalmología y Especialidades de AbbVie.
El estudio evaluó la administración del fármaco durante siete días consecutivos, comenzando tres días antes del inicio de la menstruación, a lo largo de tres ciclos menstruales y demostró eficacia superior frente a placebo tanto en el objetivo principal como en los ocho secundarios jerarquizados.
Respecto al primero, el medicamento logró una mayor reducción frente a placebo en los días de migraña durante el periodo perimenstrual, calculada como promedio de los tres ciclos menstruales durante el periodo doble ciego. La reducción media fue de 1,20 días con el medicamento frente a 0,40 días con placebo, lo que supone 0,80 días menos de migraña frente a placebo.
En cuanto a las mejoras clínicamente relevantes frente a placebo en los ocho objetivos secundarios, se incluyeron parámetros relacionados con la carga de cefalea, el uso de medicación aguda, la discapacidad funcional, la función cognitiva y la respuesta al tratamiento.
En lo referente a los ataques de cefalea que aparecen alrededor de la menstruación, las participantes los describieron como más dolorosos, de mayor duración o más resistentes a la medicación que los ataques no relacionados con la menstruación, y el 68 % señaló que nunca se les había ofrecido un enfoque terapéutico adaptado.
“Los ataques de migraña menstrual suelen ser más graves y más difíciles de tratar, por lo que una intervención oportuna resulta especialmente importante”, ha afirmado Cristina Tassorelli, profesora de Neurología y directora del Headache Science Centre de la IRCCS Mondino Foundation, University of Pavia, Italia. “LUNA es el primer estudio de un tratamiento dirigido al CGRP que presenta resultados positivos específicamente en migraña menstrual y responde a una importante necesidad médica no cubierta en las mujeres”, ha concluido.
AbbVie tiene previsto presentar estos datos ante las autoridades sanitarias de todo el mundo y exponer los resultados en futuros congresos médicos.
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