Por Medicina Responsable
28 de septiembre de 2026AbbVie ha anunciado resultados preliminares positivos del estudio fase 3 CERVINO, en el que se evalúa etentamig, un anticuerpo biespecífico en investigación dirigido frente a BCMA y CD3 que actúa como T-Cell Engager, frente a los tratamientos estándar en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que habían recibido previamente las tres principales clases de tratamiento; un inhibidor de proteasoma, un fármaco inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.
En el momento del corte de datos, el ensayo incluía a 393 pacientes. Tras una mediana de seguimiento de 11,4 meses, el fármaco mostró una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 74% y redujo en un 60% el riesgo de progresión o muerte frente a los tratamientos estándar elegidos por el investigador.
El doctor Peter Voorhees, jefe de la División de Trastornos de Células Plasmáticas del Atrium Health Levine Cancer Institute e investigador del estudio CERVINO, ha manifestado que estos resultados, unidos a su forma y pauta de administración, “respaldan el potencial de este medicamento como tratamiento biespecífico dirigido frente a BCMA para pacientes con mieloma múltiple y podrían favorecer su utilización en distintos entornos asistenciales, más allá de los centros especializados, incluidos los ámbitos ambulatorio y comunitario”.
Por su parte, Daejin Abidoye, vicepresidente y responsable del área terapéutica de oncología, tumores sólidos y hematología de AbbVie, ha indicado que los hallazgos ponen de manifiesto la importancia de desarrollar tratamientos que respondan tanto a la biología del mieloma múltiple como a las necesidades prácticas de pacientes y profesionales sanitarios, con un perfil de seguridad manejable, una pauta de administración cómoda y el potencial de poder administrarse en entornos ambulatorios y comunitarios. “Estos resultados refuerzan nuestra confianza en este medicamento y en nuestra estrategia global en mieloma múltiple, que incluye el estudio de diferentes T-Cell engagers, pequeñas moléculas dirigidas y combinaciones desarrolladas para actuar sobre distintos mecanismos de la enfermedad y responder a las necesidades de los pacientes a lo largo de su evolución”, ha subrayado.
Aunque los anticuerpos biespecíficos dirigidos frente a BCMA y las terapias CAR-T han transformado el tratamiento del mieloma múltiple, su utilización sigue estando condicionada por acontecimientos adversos como el síndrome de liberación de citocinas, la neurotoxicidad y las infecciones, así como por la necesidad de disponer de monitorización e infraestructuras asistenciales especializadas. Estas circunstancias pueden dificultar el acceso al tratamiento para muchos pacientes, especialmente fuera de los centros especializados. Además, a medida que se producen recaídas, las opciones terapéuticas disponibles son cada vez más limitadas. Por este motivo, sigue existiendo una importante necesidad no cubierta de contar con nuevas opciones de tratamiento que puedan administrarse en diferentes entornos asistenciales.
AbbVie tiene previsto revisar los resultados del estudio fase 3 CERVINO con las autoridades regulatorias a nivel mundial para determinar los próximos pasos.
Noticias relacionadas
El fármaco Elahere muestra un beneficio en supervivencia en pacientes con cáncer de ovario
El medicamento de AbbVie ha demostrado una reducción del 32% en el riesgo de muerte en comparación con quimioterapia
La industria farmacéutica europea, sobre la Ley de Biotecnología: "Tiene gran potencial, pero corto alcance"
La Efpia ha presentado el primer estudio que analiza el coste-beneficio de la ampliación del certificado complementario de profesión (CCP) para pacientes, sistemas sanitarios y economía
Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor se reducen un 17% en 2025
Según Mª Jesús Lamas, directora de la Agencia Española del Medicamento, "aunque cualquier desabastecimiento tiene un impacto, lo que tiene que preocuparnos es cuando un paciente se queda sin alternativas y esto está disminuyendo".
