Aeseg cifra en 74 millones el ahorro producido por el genérico dabigatrán en dos años

La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) ha presentado el primer informe que cuantifica el impacto económico y sanitario de la entrada en el mercado de un medicamento genérico, en este caso dabigatrán. En total, este estudio establece un ahorro para el sistema sanitario que asciende a 74 millones de euros, además de una mejora en años de vida y prevención de eventos cardiovasculares.

En un periodo de dos años, el informe da cuenta de los beneficios clínicos aportados por este fármaco, anticoagulante indicado para prevenir trombosis, embolias y accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Según este informe, el incremento en el uso de dabigatrán ha generado 3.171 años de vida adicionales y 2.716 años de vida ajustados por calidad (AVAC), un indicador que refleja simultáneamente supervivencia y calidad de vida.

Además, se estima que este mayor acceso ha permitido evitar 677 ictus isquémicos, 338 infartos agudos de miocardio y 92 recurrencias de enfermedad tromboembólica venosa, reduciendo de forma sustancial la carga de enfermedad cardiovascular y tromboembólica.

Desde el punto de vista económico, el impacto es igualmente relevante. Sin la entrada del dabigatrán genérico, tratar al mismo número de pacientes habría supuesto 57 millones de euros adicionales de gasto farmacológico para el Sistema Nacional de Salud (SNS), lo que equivale a un 74 % más respecto al gasto real observado tras la entrada del genérico. A este ahorro se suma el derivado de la monitorización del International Normalized Ratio (INR) evitada. A diferencia de los antagonistas de la vitamina K, el dabigatrán no requiere controles periódicos de INR, lo que ha generado 17,2 millones de euros adicionales de ahorro en recursos asistenciales, incluyendo visitas médicas, pruebas analíticas, tiempo del paciente y desplazamientos. En conjunto, el impacto económico positivo supera los 74 millones de euros en solo dos años.

Más pacientes tratados y ampliación de indicaciones

La secretaria general de AESEG, Elena Casaus, ha destacado durante la presentación del informe que la entrada de la versión genérica de esta molécula ha mejorado la accesibilidad a la anticoagulación oral directa en España: “La mayor eficiencia asociada a la disponibilidad del genérico ha permitido tratar a más pacientes y ampliar el uso del dabigatrán a indicaciones como la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda, donde previamente el acceso a anticoagulantes orales directos (ACOD) era más limitado”.

Los datos del informe muestran un crecimiento sostenido del número de pacientes tratados con ACOD, con una incorporación relevante de pacientes sin tratamiento previo, evidenciando que la entrada del genérico no se limita a un trasvase desde tratamientos tradicionales, sino que amplía el acceso real a terapias eficaces y seguras.

Reclaman medidas para incentivar la penetración de los genéricos

La presidenta de Aeseg, Mar Fábregas, ha destacado que el informe avala el “triple valor” de los genéricos a nivel clínico, social y económico, ejemplificado con estos datos de dabigatrán, 

Ante estos resultados, Fábregas ha aludido a lo que denomina la “paradoja de los genéricos”, que consiste en la persistencia de su limitada penetración de mercado a pesar de los beneficios que aportan.

En la última década, España acusa un estancamiento en la cuota de medicamentos genéricos, en torno al 41 % en unidades y al 22 % en valores. En el caso concreto de dabigatrán, el genérico alcanza alrededor del 20 % de cuota, muy por debajo de otros países europeos como Portugal, donde, con diferenciales efectivos de precio entre genérico y marca, el genérico supera el 60 % en el primer año y el 75 % en el segundo.

“La ausencia de diferencias reales de precio entre genérico y marca y la falta de incentivos efectivos a la competencia hacen que el valor del genérico no se traduzca en uso real”, ha afirmado Fábregas. “Esto no solo limita el ahorro, sino también la accesibilidad y la eficiencia del sistema”, ha añadido a este respecto. 

Por ello, desde Aeseg llaman a adoptar medidas ‘progenéricos’, especialmente ante la próxima llegada de nuevos ACOD genéricos, para asegurar que sus beneficios en salud, equidad y sostenibilidad se materialicen plenamente en el SNS. Según ha concluido Fábregas, el reto actual es “crear las condiciones para que su valor se traduzca en una utilización efectiva y sostenida”.

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