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Sanidad retira del mercado algunos lotes de test para detectar la Covid

En varios lotes fabricados por la empresa Xiamen Boson Biotech, en China, se ha detectado que el líquido que contienen se evapora total o parcialmente antes de su uso

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Sanidad retira del mercado algunos lotes de test para detectar la Covid

Por Andrea Martín

4 de octubre de 2023

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido varias notificaciones de usuarios informando de un problema en los test rápidos de antígenos para autodiagnóstico de la Covid, fabricados por Xiamen Boson Biotech, en China. El problema está en que el líquido reactivo que contienen estos test, llamado buffer, se evapora total o parcialmente antes del uso, lo que produce que, al no disponer de una cantidad suficiente de buffer, se impide la correcta realización de la prueba.

La AEMPS inició una investigación, poniéndose en contacto con el fabricante de los productos para conocer la causa, así como la trazabilidad, distribución y situación de estos productos en el mercado español. Durante esta investigación, el fabricante ha identificado un problema en el sellado de los buffers y ha adoptado las medidas para solucionar el problema a partir del número de lote 22122707A, por lo que todos los lotes con numeración anterior al indicado pueden verse afectados.

La AEMPS ha solicitado al fabricante y a los distribuidores el cese voluntario de la comercialización y retirada de los lotes con número anterior al 22122707A. Asimismo, ha pedido a todos aquellos que dispongan en nuestro país de unidades de Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, fabricado por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, con referencia 1N40C5-2 y con número de lote anterior al 22172707A, que tomen las medidas adecuadas para cesar la utilización y retirar el producto del mercado español.

 



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