Por Andrea Martín
14 de febrero de 2024La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un lote de un fármaco para tratar la diabetes tipo 2 debido a un defecto de calidad. Se trata de la Metformina Vir 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987) y el lote afectado es el S003 con fecha de caducidad 30/06/2024.
El motivo de su retirada se debe a la obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza y, según han declarado, se trata de un defecto de calidad que no supone un riesgo para el paciente. La Aemps ha informado de la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio. Además, pide a las comunidades autónomas hacer un seguimiento de la retirada del producto.
El medicamento, comercializado por los laboratorios Vir, pertenece a un grupo de fármacos llamados biguanidas (una clase de antidiabéticos orales), que ayuda a controlar la cantidad de glucosa en sangre.
Según explica la agencia “la Metformina Vir se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de tipo 2 cuando la dieta y el ejercicio, por sí solos, no son suficientes para controlar sus niveles de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso”.
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Ha sido comercializada en la Comunidad Valenciana, Castilla-La Mancha, Islas Baleares, Galicia, Andalucía, Islas Canarias, Castilla y León, Comunidad de Madrid, La Rioja, País Vasco y Cataluña
