Por Medicina Responsable
2 de abril de 2025La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado este martes las recomendaciones sobre las cepas del virus de la gripe que los fabricantes de vacunas deben incluir para la prevención de la gripe estacional a partir del otoño de 2025.
Estas encomiendas han sido aprobadas por el Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de esta entidad y están basadas en las observaciones que la Organización Mundial de la Salud (OMS) redacta, después de hacer un seguimiento de la prevalencia y de las características de los distintos virus de la gripe en todo el mundo. “Estos cambian y evolucionan continuamente. Por lo tanto, la sustitución periódica de las cepas de virus contenidas en las vacunas antigripales es necesaria para mantener la eficacia de las inyecciones”, han subrayado desde la EMA.
Así, los fabricantes de vacunas vivas atenuadas o trivalentes a base de huevo deben incluir, para la temporada 2025/2026, virus similares al A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, al A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) y al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).
Por su parte, a los fabricantes de vacunas trivalentes celulares, la EMA les exige introducir virus parecidos al A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09, al A/District of Columbia/27/2023 (H3N2) y al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).
Hace unos años, la mayoría de las vacunas antigripales autorizadas estaban formuladas para proteger contra las cuatro cepas principales responsables de la gripe estacional, incluida la conocida como B/Yamagata. Sin embargo, dado que ésta no se ha detectado en circulación desde marzo de 2020, se considera que ya no representa una amenaza para la salud pública.
Como resultado, en 2024, el Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la EMA emitió una declaración recomendando una transición de vacunas tetravalentes a trivalentes, que no incluyeran la cepa B/Yamagata. Esta transición está prevista para la temporada 2025/2026.
No obstante, la EMA han informado de que, si es inevitable y para no obstaculizar la campaña de vacunación, los fabricantes de vacunas inactivadas pueden considerar la producción de una vacuna tetravalente que contenga dos cepas del virus de la gripe B para la próxima temporada. En ese caso, se considera apropiado uno similar al B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata), además de las cepas mencionadas.
La Agencia Europea del Medicamento ha recomendado a los titulares de autorizaciones de comercialización que presenten las solicitudes para cambiar la composición de las vacunas autorizadas antes del 9 de junio de 2025.
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