Por Europa Press
17 de abril de 2024La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de un defecto de calidad, que no supone un riesgo vital para el paciente, en algunos lotes del medicamento 'Keppra 100 mg/ml' solución oral, en un frasco de 150 mililitros con jeringa oral de tres mililitros, usado para tratar las crisis epilépticas.
El defecto se trata de un desprendimiento de la tinta roja que marca la graduación en las jeringas dosificadoras. Los lotes afectados son: el lote 23I14, con fecha de caducidad 31 de agosto de 2026; el lote 23K16, con fecha de caducidad 31 de octubre de 2026, y el lote 23K17 con fecha de caducidad 31 de octubre de 2026.
La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
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El producto, de la marca Iber Cocktail, se ha comercializado en Murcia y Comunidad Valenciana, aunque no se descarta que haya otras comunidades autónomas afectadas
