Trastuzumab deruxtecán con pertuzumab reduce un 44% el riesgo de muerte en cáncer de mama metastásico

Las compañías Daiichi Sankyo y AstraZeneca han anunciado que trastuzumab deruxtecán combinado con pertuzumab ha reducido en un 44% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo, en comparación con el tratamiento estándar de taxano, trastuzumab y pertuzumab (THP) como tratamiento de primera línea.

Los resultados, presentados durante el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), han mostrado una mediana de 40,7 meses de supervivencia libre de progresión en el brazo de este anticuerpo conjugado con pertuzumab, frente a laso 26,9 meses en el brazo de THP, un beneficio que ha sido consistente en todos los subgrupos analizados.

Además, la tasa de respuesta objetiva confirmada en los pacientes tratados con trastuzumab deruxtecán con pertuzumab ha sido del 85,1%, superior al 78,6% del otro tratamiento, mientras que la mediana de la duración de la respuesta en los pacientes tratados con este anticuerpo conjugado más pertuzumab ha sido de más de tres años (39,2 meses) frente a THP (26,4 meses).

Aunque la supervivencia global “no estaba madura” en el momento del análisis intermedio, los datos provisionales muestran una tendencia temprana “favorable” a la combinación de este tratamiento.

“Con una mediana de supervivencia libre de progresión de más de tres años, los resultados del estudio DESTINY-Breast09 indican que este anticuerpo conjugado en combinación con pertuzumab podría tener el potencial de convertirse en un nuevo estándar de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo”, ha afirmado la doctora Sara Tolaney, directora de la división de Cáncer de Mama del Dana-Farber Cancer Institute e investigadora principal del estudio de fase III DESTINY-Breast09.

El perfil de seguridad de este tratamiento ha sido coherente con los anteriores análisis produciéndose acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior en el en el 54,9% de los pacientes del brazo de trastuzumab deruxtecán más pertuzumab, y en el 52,4% de los del grupo de THP. Los más frecuentes con el tratamiento del anticuerpo conjugado con pertuzumab han sido la neutropenia (23,9%), hipopotasemia (10,2%), anemia (8,4%), fatiga (7,9%), diarrea (6,8%), trombocitopenia (6,3%) y náuseas (5%); asimismo, se han registrado casos de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis en el 12,1% de las pacientes.

“Este anticuerpo conjugado sigue avanzando en el tratamiento del cáncer de mama metastásico, considerando estos datos - los primeros en más de una década- que muestran mejores resultados para una amplia población de pacientes con enfermedad HER2 positiva en comparación con THP en el contexto de tratamiento de primera línea”, ha declarado el director global de I+D de Daiichi Sankyo, Ken Takeshita.

Por su parte, la vicepresidenta ejecutiva de I+D de Oncología en AstraZeneca, Susan Galbraith, ha señalado que la introducción de este tratamiento en líneas más tempranas podría representar un “avance importante” para este tipo de pacientes. “El ensayo DESTINY-Breast09 mostró que la combinación de este anticuerpo conjugado y pertuzumab en primera línea aumentaba el tiempo libre de progresión de la enfermedad, en comparación con el tratamiento estándar, pasando del 8,5% al 15,1% en la proporción de pacientes que no mostraban signos de enfermedad en las pruebas de imagen”, ha concluido.

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