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Nuevo tratamiento disponible en España para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low

La terapia dirigida ENHERTU amplía las opciones de tratamiento en nuestro país para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low, mejorando las expectativas de supervivencia

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Nuevo tratamiento disponible en España para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low

Por Andrea Martín

5 de noviembre de 2024

El tratamiento oncológico ENHERTU (trastuzumab deruxtecán), desarrollado por Daiichi Sankyo y AstraZeneca, ha sido aprobado para su prescripción en todas las comunidades autónomas de España. Este anticuerpo conjugado está indicado como monoterapia para pacientes adultos con cáncer de mama metastásico o no resecable con baja expresión de HER2 que han recibido quimioterapia previa o han recaído dentro de los seis meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante.

La aprobación para la inclusión de ENHERTU en el sistema de prescripción española fue otorgada el pasado 26 de septiembre por la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM) del Ministerio de Sanidad. Aproximadamente el 60% de los casos de cáncer de mama metastásico HER2 negativo presentan niveles bajos de HER2, conocidos como HER2-low, una clasificación que integra una amplia gama de tumores con perfiles diversos en cuanto a pronóstico y respuesta a tratamientos.

Vicente Peg, del Hospital Universitario Vall d'Hebron, señala que la disponibilidad de ENHERTU para esta categoría de pacientes implica un cambio notable en el abordaje de la patología. “Este tratamiento abre una posibilidad terapéutica antes inexistente para aquellos pacientes con baja expresión de HER2, que ahora pueden beneficiarse de esta terapia dirigida”, explica el doctor, subrayando el nuevo criterio de diagnóstico que evalúa la expresión de HER2 en grados, permitiendo identificar pacientes que anteriormente no eran candidatos.

Según el estudio DESTINY-Breast04, el tratamiento redujo en un 50% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con la quimioterapia estándar y mostró una mejora en la supervivencia libre de progresión, con una mediana de 9,9 meses frente a 5,1 meses para quienes recibieron quimioterapia. Asimismo, se registró una reducción del 36% en el riesgo de muerte.

María Vidal, oncóloga del Hospital Clinic de Barcelona, destaca los beneficios de este anticuerpo conjugado. “Las pacientes mostraron tasas de respuesta elevadas y un tiempo prolongado de respuesta al tratamiento, lo que mejora considerablemente la supervivencia en estos casos”.

El éxito de ENHERTU se basa en su diseño innovador, que combina un anticuerpo monoclonal con un agente quimioterapéutico. Este enfoque permite atacar con precisión las células tumorales, minimizando el impacto en células sanas. Según Ana Zubeldia, de Daiichi Sankyo España, este tratamiento incluye el efecto "bystander", lo que significa que puede afectar también a células tumorales vecinas, ampliando su alcance.

Con esta nueva terapia se avanza hacia una medicina personalizada que prolonga la vida de los pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low, ayudando a cronificar la enfermedad y ofreciendo nuevas esperanzas a un grupo significativo de pacientes en España.



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