La Clínica Universidad de Navarra lidera un ensayo pionero para tratar tumores cerebrales pediátricos con oncovirus

Un ensayo clínico internacional impulsado por el Cancer Center Clínica Universidad de Navarra estudiará si la administración de un virus oncolítico directamente dentro del tumor puede generar una respuesta terapéutica en niños y adultos jóvenes con tumores cerebrales de muy mal pronóstico y sin apenas opciones de tratamiento.

El estudio, en fase 2, está dirigido a pacientes de hasta 25 años con gliomas de alto grado, tumores embrionarios y ependimomas que no hayan respondido a las terapias convencionales. La investigación ha sido financiada gracias al apoyo de la Asociación Española Contra el Cáncer y de numerosas fundaciones, asociaciones y particulares.

Según el doctor Jaime Gállego, coordinador del Área de Tumores del Sistema Nervioso Central del CCUN e investigador principal del ensayo, el objetivo de esta nueva fase es “confirmar los resultados de seguridad que obtuvimos en la fase previa del ensayo y evaluar su eficacia en un grupo más numeroso de pacientes”.

El ensayo contará con hasta 13 pacientes por cada uno de los tres tipos de tumores incluidos y se desarrollará en dos etapas. Para avanzar a la segunda fase será necesario observar una respuesta prometedora en al menos uno de los cinco primeros pacientes tratados de cada grupo, es decir, que el tumor disminuya o permanezca estable durante al menos 12 semanas y sin toxicidades graves inesperadas.

El procedimiento consistirá en realizar una biopsia del tumor mediante navegación esterotáxica, una técnica de alta precisión que permite localizar puntos concretos dentro del cuerpo. Durante esa misma intervención, especialistas de Neurocirugía, coordinados con equipos de Anestesiología y Farmacia Hospitalaria, administrarán el oncovirus directamente en el tumor a través de una cánula.

Los oncovirus o virus oncolíticos son virus modificados en laboratorio para que se reproduzcan dentro de las células tumorales y las destruyan sin dañar de forma significativa las células sanas. Además, pueden activar el sistema inmune del paciente, lo que ha convertido este tipo de terapias en una de las líneas de investigación más prometedoras en oncología.

Más de 15 años de investigación

El origen de este proyecto se encuentra en el Cima Universidad de Navarra, donde el Grupo de Terapias Avanzadas para Tumores Sólidos Pediátricos investiga desde 2010 el uso de virus oncolíticos frente a tumores cerebrales pediátricos y otros cánceres infantiles.

La doctora Marta Alonso, investigadora principal del grupo, explicó que esta línea de trabajo comenzó durante su etapa postdoctoral en el MD Anderson Cancer Center, bajo la dirección de los doctores Juan Fueyo y Candelaria Gómez-Manzano. “A mi regreso a España pusimos en marcha un laboratorio en el Cima para mejorar el virus y poder aplicarlo en pacientes pediátricos”, señaló.

Uno de los hitos más importantes de esta investigación llegó en 2022, cuando la revista The New England Journal of Medicine publicó los resultados de la fase 1 del ensayo, que confirmaron la seguridad del tratamiento y mostraron resultados esperanzadores en niños con tumores del tronco cerebral.

Los especialistas recuerdan que este tipo de tumores puede provocar síntomas neurológicos graves e incapacitantes, como dolor de cabeza por aumento de la presión intracraneal, visión doble, dificultades para deglutir, pérdida de equilibrio, alteraciones de sensibilidad o parálisis. “Este tratamiento experimental puede suponer una alternativa terapéutica que nos impulse a seguir trabajando para obtener resultados esperanzadores”, afirmó la doctora Alonso, quien subrayó además la importancia de impulsar investigación en enfermedades poco frecuentes que, en muchas ocasiones, “no cuentan con los recursos para la investigación de la industria”.

El ensayo tiene carácter académico y sin ánimo de lucro y cuenta con el respaldo de múltiples asociaciones y fundaciones vinculadas al cáncer infantil y la investigación biomédica. Participar en el estudio no tendrá ningún coste directo para los pacientes.
 
 
 
 

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