Por Julia Porras
1 de junio de 2023Un total de 47 hospitales de 12 comunidades autónomas, coordinados por el Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, han participado en el estudio internacional NATALEE, un ensayo clínico fase III promovido por Novartis y liderado por el Translational Research In Oncology (TRIO), que evalúa la combinación del componente ribociclib más terapia endocrina estándar en pacientes con cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos y HER2 negativo (RH+/HER2-), que es el subtipo tumoral más frecuente.
Un análisis intermedio del estudio NATALEE ya demostró que este tratamiento reduce significativamente el riesgo de recaída de la enfermedad cuando se compara con la terapia endocrina adyuvante estándar en monoterapia, según se anunció en marzo de 2023, con un beneficio consistente en pacientes con cáncer de mama localizado en estadios II y III. Los resultados definitivos del análisis primario del estudio se presentarán el día 2 de junio en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).
GEICAM ha contribuido al estudio con la inclusión de 761 pacientes, lo que supone un 15% de la muestra total del ensayo. De este modo, España se convierte, tras Estados Unidos (con 819), en el país que más pacientes ha aportado a la realización del estudio.
NATALEE es el primer estudio Fase III positivo de un inhibidor de CDK4/6, medicamento que se utiliza para interrumpir el proceso mediante el cual se dividen y multiplican las células de cáncer de mama, y que se dan en una amplia población de pacientes con cáncer de mama temprano HR+/HER2 en estadios II y III con riesgo de recurrencia, incluyendo aquellos sin afectación ganglionar.
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