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El 12 de Octubre recluta al primer paciente español para un ensayo internacional sobre uno de los tumores cerebrales más graves

El estudio investiga un fármaco oral que podría ralentizar la enfermedad y convertirla en crónica

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El 12 de Octubre recluta al primer paciente español para un ensayo internacional sobre uno de los tumores cerebrales más graves

Por Virginia Delgado

27 de abril de 2026

El astrocitoma con mutación de IDH es un tipo de tumor que se origina en los astrocitos; las células encargadas de sostener y nutrir a las neuronas en el cerebro y la médula espinal. Es uno de los dos grupos más frecuentes de tumores cerebrales, junto al glioblastoma.

Su ritmo de crecimiento es muy lento y reaparece en casi todos los casos, tras la radioterapia y quimioterapia. Hasta ahora no contaba con un tratamiento eficaz frente a las recaídas, pero se está investigando uno que podría ser una solución para frenar el avance y conseguir que esta enfermedad se convierta en crónica.

Se trata del fármaco oral Vorasidenib y el ensayo internacional, el EORTC VIGOR que ya se encuentra en fase III. 

El Hospital público Universitario 12 de Octubre de la Comunidad de Madrid ha reclutado al primer paciente en España para este ensayo. Después de un mes de tratamiento, se encuentra bien y realiza su actividad personal y profesional de forma normal.

Desde este centro, han explicado que el tratamiento es oral y se administra tras la terapia estándar de quimioterapia y radioterapia, a pacientes que presentan un grado 2 o 3 con enfermedad agresiva. “Al tener pocos efectos secundarios, lo que buscamos es que el fármaco pueda tomarse durante años para convertir este cáncer cerebral en una enfermedad crónica y evitar que regrese, ya que actualmente casi todos los pacientes recaen a pesar de la radioterapia y la quimiterapia. Se trata de un tumor que se expande de manera difusa, es decir no tiene bordes definidos y en vez de ser una masa sólida, como el glioblastoma, crece mezclándose con el tejido cerebral sano. Esto lo que hace es que sea muy difícil eliminarlo al cien por cien con la cirugía, lo que hace que irremediablemente vuelva a crecer”, ha manifestado el doctor Juan Manuel Sepúlveda, neurooncólogo del 12 de Octubre, investigador principal y responsable de la apertura de este ensayo en este centro.

Vorasidenib ya se ensayó en el estudio ÍNDIGO fase III, incluyendo pacientes con astrocitoma grado 2 con la mutación IDH que solo habían sido operados y con ningún otro tratamiento previo, como quimioterapia o radioterapia. “El ensayo fue tan exitoso que el fármaco ha sido aprobado para este perfil de paciente por agencias reguladoras como la FDA de Estados Unidos y la EMA de Europa”, ha subrayado Sepúlveda. 

El ensayo VIGOR

El ensayo clínico VIGOR es un estudio académico internacional promovido por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC). Tiene previsto reclutar 470 pacientes en 50 centros de Europa, Canadá y Australia. 

Debido al crecimiento lento de estos tumores, la fecha estimada para su finalización es el 31 de agosto de 2036, que incluye no solo la entrada de pacientes, sino también el tratamiento de mantenimiento y el seguimiento a largo plazo necesario para evaluar la supervivencia libre de progresión.



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