El tiempo de acceso a los medicamentos innovadores en España baja a 474 días, 70 menos que hace un año

El acceso a los medicamentos innovadores en España continúa acelerándose, aunque los pacientes siguen esperando más de un año para que estos tratamientos obtengan financiación pública. Según el tercer informe sobre financiación de medicamentos innovadores publicado por el Ministerio de Sanidad, el tiempo transcurrido entre la autorización europea de un fármaco y su incorporación al Sistema Nacional de Salud (SNS) se ha reducido en 70 días.

En concreto, el tiempo total de acceso se sitúa actualmente en 474 días, frente a los 544 días registrados en el primer informe publicado en mayo de 2025 y los 503 días recogidos en febrero de 2026. Pese a esta mejora, el plazo sigue superando los 15 meses.

El informe analiza 221 medicamentos innovadores autorizados por la Unión Europea entre 2021 y 2024 y evalúa cuántos de ellos habían logrado financiación pública en España hasta el 30 de abril de 2026. De ellos, 187 fueron registrados en España y 143 han obtenido financiación pública hasta la fecha.

La mejora observada se concentra principalmente en la fase nacional de evaluación. Así, el tiempo transcurrido entre el registro del medicamento en España y la decisión de financiación se ha reducido hasta una mediana de 400 días, frente a los 431 días observados en la primera cohorte analizada. Por el contrario, el tiempo entre la autorización europea y el registro nacional se mantiene estable, con una mediana de 43 días.

La financiación se mantiene estable

Más allá de los tiempos de acceso, el informe muestra que las tasas de financiación apenas han variado respecto a los análisis anteriores. Del total de medicamentos innovadores autorizados por la Unión Europea durante el periodo estudiado, el 84,6% fueron registrados en España.

Entre los medicamentos registrados, el 76,5% ha logrado financiación pública, una cifra ligeramente inferior al 78,8% observado en la cohorte anterior, aunque en línea con los resultados históricos. Si se toma como referencia el total de medicamentos autorizados por la Unión Europea, la tasa de financiación se sitúa en el 64,7%.

Sanidad subraya que no todos los medicamentos autorizados en Europa inician posteriormente el procedimiento de precio y reembolso en España. De hecho, entre un 12% y un 17% de los medicamentos autorizados en los años con mayor seguimiento no llegaron a solicitar su incorporación al sistema nacional de financiación.

Los expedientes sucesivos explican parte de los retrasos

Como novedad, el informe incorpora un análisis de los llamados expedientes sucesivos, es decir, aquellos medicamentos que reciben inicialmente una resolución negativa y vuelven a ser evaluados posteriormente.

Los datos muestran que el 15,4% de los medicamentos finalmente financiados requirió una segunda o sucesivas negociaciones antes de obtener una resolución favorable. Además, entre los expedientes sucesivos que superaron los doce meses desde el registro, el 80,8% obtuvo finalmente financiación pública. Según Sanidad, este dato ayuda a explicar parte de los retrasos observados en algunos tratamientos, ya que los plazos más largos suelen corresponder a procesos de reevaluación y negociación técnica o económica más complejos.

El informe también destaca el papel de los Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), una vía que permite el acceso temprano a determinados tratamientos antes de que se resuelva su financiación definitiva.

Durante el periodo analizado, 122 de los 221 medicamentos autorizados en Europa utilizaron esta vía, lo que representa el 55,2% del total. Entre los medicamentos registrados en España, 114 contaron con acceso mediante MSE y cerca del 37% de ellos tenían la consideración de medicamentos huérfanos.

De los fármacos que accedieron a través de este mecanismo, el 78,9% acabó obteniendo financiación pública, una proporción similar a la registrada en el conjunto de medicamentos innovadores.

Para el Ministerio, estos resultados confirman una tendencia sostenida hacia una mayor agilidad en la incorporación de nuevas terapias al Sistema Nacional de Salud. No obstante, el acceso a estos tratamientos sigue requiriendo una espera superior a los 15 meses.

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