MSD obtiene resultados positivos de pembrolizumab contra un tipo de carcinoma

La farmacéutica MSD ha anunciado los resultados del ensayo fase 3 KEYNOTE-689, que evaluó Keytruda (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 de MSD, como régimen de tratamiento perioperatorio para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado (LA-HNSCC, por sus siglas en inglés) resecado en estadio III o IVA. Los resultados mostraron que pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos (SLE) como parte de un régimen de tratamiento perioperatorio junto con la radioterapia adyuvante estándar, con o sin cisplatino, en comparación con la radioterapia estándar adyuvante, con o sin cisplatino, sola en pacientes con LA-HNSCC resecable. Estos datos se han presentado en el marco del Congreso Anual 2025 de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer.

Después de una mediana de seguimiento de 38,3 meses, el tratamiento con pembrolizumab antes de la cirugía (neoadyuvante), seguido de la administración en combinación con la radioterapia estándar (con o sin cisplatino) tras la cirugía y posteriormente pembrolizumab en monoterapia (adyuvante), redujo el riesgo de eventos relacionados con la SLE entre un 27% y un 34% en función del tipo de paciente.

El coinvestigador principal del estudio y director de Oncología Quirúrgica de Cabeza y Cuello en el Brigham and Women’s Hospital y el Dana-Farber Cancer Institute ha destacado que se trata del “primer ensayo con resultados positivos en más de dos décadas para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado resecable”, por lo que representa “un momento importante tanto para los pacientes como para quienes los acompañan”. “El estudio KEYNOTE-689 representa un desarrollo significativo con potencial de ofrecer una opción que ayude a ciertos pacientes con LA-HNSCC a reducir el riesgo de recidiva y progresión de la enfermedad en una fase más temprana de su tratamiento”.

Por su parte, el doctor Douglas Adkins, coinvestigador principal del estudio y profesor de la División de Oncología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, ha resaltado que “añadir la inmunoterapia usando pembrolizumab al estándar de tratamiento de cirugía y (quimio)radioterapia adyuvante logró una reducción significativa del riesgo de eventos que comprometen la supervivencia libre de eventos del 27 %, en comparación con la terapia estándar sola”. “Estos resultados son notables, ya que marcan la primera vez que una terapia anti-PD-1 ha demostrado una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de eventos en el contexto neoadyuvante y adyuvante en estadios tempranos del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello”.

El estudio también mostró una mejora estadísticamente significativa en la tasa de respuesta patológica mayor, un objetivo secundario clave, en comparación con la radioterapia adyuvante sola. También se observó una tendencia hacia la mejora en la supervivencia global (SG), otro objetivo secundario clave.

“Como duodécimo ensayo pivotal positivo de un régimen basado en pembrolizumab en estadios tempranos de cáncer, los resultados de KEYNOTE-689 son un reflejo de nuestro compromiso por abordar una necesidad médica no cubierta en esta importante área de investigación”, señaló la doctora Marjorie Green, vicepresidenta sénior y directora de Oncología y Desarrollo clínico de MSD Research Laboratories. “Estos resultados ilustran el potencial de este régimen para transformar el horizonte de abordaje de ciertos pacientes que enfrentan esta desafiante enfermedad. Estamos trabajando con la FDA y otras autoridades a nivel global para poner esta nueva opción a disposición de los pacientes lo antes posible”.

Actualmente pembrolizumab está aprobado como monoterapia y en regímenes en combinación para pacientes apropiados con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente no resecable en Estados Unidos, Europa, China, Japón y otros países del mundo. 

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