MSD anuncia que favorecerá el acceso rápido de alimatravir en países de ingresos medios y bajos

MSD ha anunciado que favorecerá el acceso “rápido, amplio y sostenible” en países de ingresos medios y bajos a alimatravir, una pastilla para la prevención del VIH que se encuentra en investigación.

Su estrategia incluirá el establecimiento de licencias genéricas tempranas, el apoyo a capacidades de fabricación regionales en África y América Latina, así como la inversión temprana en la fabricación del producto.  

En 2025, 1,2 millones de personas contrajeron el VIH en el mundo, aproximadamente 3.300 al día. Aunque existen múltiples opciones de prevención de esta enfermedad, el informe de ONUSIDA de 2024 muestra la urgente necesidad de ampliar el acceso para alcanzar el objetivo mundial de que 20 millones de personas reciban PrEP para 2030; . medicamento antirretroviral que toman las personas sin VIH para reducir el riesgo de contraer el virus antes de una posible exposición.

“La innovación científica solo tiene impacto cuando llega a quienes más la necesitan”, ha afirmado Robert M. Davis, presidente y director ejecutivo de MSD. “Nuestra empresa biofarmacéutica cuenta con una larga trayectoria en la lucha contra el VIH y un compromiso de muchos años con la salud pública. Reconociendo las necesidades urgentes y no cubiertas en la prevención del VIH, estamos actuando con prontitud para facilitar un acceso rápido, amplio y sostenible en países de ingresos bajos y medios. Estos importantes primeros pasos reflejan años de colaboración con defensores y actores clave en el ámbito de la salud a nivel mundial. A medida que avanzan los ensayos de fase 3, mantenemos nuestro compromiso de impulsar nuestros esfuerzos en colaboración con la comunidad del VIH”, ha añadido.

Acuerdos firmados  

MSD ha firmado siete acuerdos de licencia voluntaria no exclusivos con fabricantes de genéricos; tres de ellos en África subsahariana y cuatro en India. Se trata de acuerdos de utilización libres de regalías que abarcan tanto el sector público como el privado y permitirán el suministro de alimatravir genérico en 129 países de ingresos bajos y medios, que concentran la gran mayoría de los nuevos diagnósticos de VIH a nivel mundial.

“Su firma antes de que finalice el reclutamiento de los ensayos fase 3 representa un hito en la prevención del VIH. Esta acción temprana debería ayudar a las partes interesadas a comenzar a planificar una respuesta al VIH más ambiciosa. Asimismo, facilitará la aceleración de las actividades de desarrollo y regulatorias por parte de los fabricantes de genéricos autorizados para que, de ser aprobado, puedan comercializar cumpliendo con los estándares reconocidos internacionalmente en los territorios autorizados”, han explicado desde MSD.

Apoyo a la fabricación regional

El acceso sostenible a la prevención del VIH requiere cadenas de suministro fiables, sólidas alianzas locales y la apropiación y priorización por parte de cada país. La estrategia de licencias voluntarias está diseñada para apoyar el acceso sostenible en África y otras regiones con alta prevalencia, al facilitar la fabricación regional, fortalecer la resiliencia del suministro y garantizar la disponibilidad a largo plazo tras su aprobación.

El continente africano presenta la mayor prevalencia de VIH a nivel mundial. Con este anuncio, por primera vez en el ámbito del VIH, los fabricantes de genéricos de la región de África subsahariana se han incluido en las licencias voluntarias iniciales otorgadas, junto con de India, lo que permite planificar la introducción y la ampliación de la producción por parte de los fabricantes locales.

“Las personas en África necesitan más opciones para prevenir el VIH. Celebramos esta decisión de involucrar a los fabricantes africanos desde el principio. El continente africano debe seguir ampliando su papel en toda la cadena de valor de la innovación en salud, desde el apoyo a los ecosistemas de investigación y la capacidad de ensayos clínicos hasta la fabricación y el acceso. Así es como fortalecemos la soberanía sanitaria y acercamos las nuevas opciones de prevención del VIH a nuestra población”, ha señalado Jean Kaseya, directora general de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África.

Invertir desde el principio en la fabricación  

Para reducir el tiempo entre la posible aprobación regulatoria de alimatravir y su disponibilidad, MSD está invirtiendo con anticipación en su capacidad de fabricación mientras continúan los ensayos fase 3.  

La empresa biofarmacéutica prevé proporcionar el suministro inicial y continuar suministrando según sea necesario mientras los fabricantes de genéricos autorizados completan el desarrollo, obtienen las aprobaciones regulatorias necesarias y se preparan para suministrarlo en los territorios autorizados. “El objetivo es ayudar a evitar demoras en el acceso proporcionando una vía de suministro inicial hasta que se establezca y ponga en marcha la capacidad de fabricación de genéricos”, han concluido desde MSD. 

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