La EMA recomienda aprobar una dosis más alta de Wegovy para una mayor pérdida de peso

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado aprobar una dosis más alta de Wegovy (semaglutida 7,2 miligramos), de Novo Nordisk, tras demostrarse una pérdida de peso aún mayor en personas con obesidad.

Esta opinión positiva se basa en los resultados del programa clínico STEP UP y STEP UP T2D, en los que un tercio de los participantes han logrado una pérdida de peso del 25% o más a las 72 semanas, con un perfil de seguridad y tolerabilidad en línea con la dosis aprobada de esta molécula a la dosis de 2,4 miligramos.Esta nueva dosis ha logrado una bajada de peso del 20,7% a las 72 semanas en personas con obesidad que no padecen diabetes, unos resultados que se complementan con los beneficios para la salud "ya establecidos", como una reducción significativa del riesgo de eventos cardiovasculares, entre ellos infartos y accidentes cerebrovasculares, y del dolor de la osteoartritis de rodilla.

Los datos han mostrado que el 84% del peso perdido con esta molécula procedía de la pérdida de masa grasa, y las pruebas han confirmado que se conservaba la función muscular."Esta opinión positiva significa que una nueva opción terapéutica que proporciona una pérdida de peso del 20,7%, podría estar disponible para las personas con obesidad a principios del nuevo año, a la espera de la aprobación definitiva de la EMA. Este medicamento ha demostrado beneficios para la salud en el abordaje de la obesidad, ya que ayuda a las personas a alcanzar sus objetivos de peso individuales, al tiempo que preserva la función muscular y reduce el riesgo de eventos cardiovasculares graves", ha afirmado el vicepresidente ejecutivo y director de Estrategia de Productos y Cartera de Novo Nordisk, Ludovic Helfgott.

Tras ello, Helfgott ha manifestado que "pronto podría haber opciones adicionales" para este tratamiento en personas que necesitan una mayor pérdida de peso, de forma que se puedan beneficiar de las ventajas que pueden mejorar su vida cotidiana y sus resultados de salud a largo plazo. Su aprobación definitiva dependerá ahora del dictamen de la Comisión Europea.

Novo Nordisk también ha solicitado a la EMA la autorización de un dispositivo de dosis única para administrar esta nueva dosis de la molécula que se encuentra actualmente en fase de revisión en Reino Unido y en otros países; en Estados Unidos, ha presentado la autorización de esta nueva dosis a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en noviembre y se espera que la revisión se realice en un plazo de uno a dos meses tras la aceptación de la solicitud.

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