Disponibles en España tres nuevas indicaciones para tratar la leucemia linfocítica crónica y el linfoma de células del manto

La leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma de células del manto (LCM) son dos patologías oncohematológicas que afectan en España a cuatro de cada 10.000 personas y a una de cada 200.000, respectivamente.

Para estos pacientes, marzo de 2026 está marcado en el calendario como una fecha importante. Y es que desde entonces disponen de nuevas opciones terapéuticas que suponen un avance en el abordaje de ambas enfermedades.

Se trata de tres indicaciones para acalabrutinib, un inhibidor selectivo de segunda generación de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), desarrollados por AstraZeneca.

“Su financiación refleja la importancia de que la innovación basada en evidencia llegue a los pacientes lo antes posible. En nuestra compañía tenemos el compromiso de contribuir a mejorar el abordaje de la LLC y el LCM” ", ha manifestado Ana Peiró, directora médica de Oncología de AstraZeneca España.

Lo más característico de las nuevas opciones es que es un tratamiento oral y de duración finita. “Esto puede mejorar la eficiencia al disminuir el número de visitas a los hospitales de día y el tiempo del tratamiento. Además, el fármaco muestra una tolerabilidad más favorable, que se traduce en menores costes derivados del manejo de las toxicidades graves”, ha explicado José Luis Revuelta, farmacéutico hospitalario del área de Oncohematología del Hospital Universitario Gregorio Marañón.

Por su parte, el doctor Francesc Bosch, jefe del Servicio de Hematología del Hospital Universitario Vall d’Hebron y presidente del Grupo Español de Leucemia Linfocítica Crónica (GELLC), ha añadido que se puede beneficiar “a un mayor rango de pacientes y se les puede controlar más. La financiación de estas terapias es una gran noticia porque son más eficaces y modernas”.

La nueva indicación para los pacientes adultos con LLC no tratados previamente está basada en los resultados positivos del ensayo fase III AMPLIFY, cuyo objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión. La combinación de este inhibidor de BTK de segunda generación con venetoclax redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 35% en comparación con la quimioinmunoterapia. La mediana de supervivencia libre de progresión no fue calculable en el brazo con venetoclax y fue de 47,6 meses para el brazo control. En este contexto, esta nueva indicación en combinación con venetoclax, marca un nuevo hito en el abordaje de la LLC. “Esta estrategia ofrece la posibilidad reducir la exposición prolongada a fármacos y mejorar la calidad de vida de los pacientes. En conjunto, refuerza un cambio de paradigma hacia tratamientos orales, personalizados y alineados con las necesidades actuales, combinando un perfil de eficacia favorable con una menor carga terapéutica a largo plazo”, ha explicado el doctor Bosch.

Respecto a la indicación para el tratamiento del LCM, un grupo de adultos no tratados y no elegibles a trasplante autólogo de células madre se sometió al estudio ECHO. En este caso, la combinación redujo el riesgo de avance de la patología o fallecimiento un 32% en comparación con el estándar de tratamiento de quimioinmunoterapia. “Las nuevas indicaciones son una buena noticia para personas con este tipo de linfoma tan poco frecuente. Son idóneas para pacientes de edad avanzada no candidatos a trasplante”, ha concluido el doctor Alejandro Martín García-Sancho, coordinador de la Unidad de Linfomas y del Hospital de Día de Hematología del Hospital Clínico Universitario de Salamanca.

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