Disponible en España un nuevo tratamiento de Pfizer frente a infecciones multirresistentes

Pfizer ha anunciado la disponibilidad en España de aztreonam-avibactam (Emblaveo), indicado para el tratamiento de hasta cuatro infecciones multirresistentes en pacientes adultos: infección intraabdominal complicada (IIAc); neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV); e infección complicada del tracto urinario (ITUC), incluyendo pielonefritis. Además, esta combinación de antibiótico/inhibidor de β-lactamasa también está indicada para el tratamiento de infecciones por microorganismos aerobios gramnegativos en pacientes adultos con opciones de tratamiento limitadas.

"La llegada de este tratamiento a España supone una gran noticia para los profesionales sanitarios y los pacientes que se enfrentan a infecciones graves con escasas opciones terapéuticas", explica el director médico de Pfizer España, José Chaves. Para Chaves, supone un refuerzo del compromiso de su compañía con la innovación en enfermedades infecciosas y una nueva alternativa para pacientes con este tipo de infecciones en estado crítico.

El reto de las resistencias antibióticas

El fenómeno de la resistencia se produce cuando las bacterias evolucionan para evadir el efecto de estos fármacos a través de múltiples mecanismos diferentes. Una cepa bacteriana puede desarrollar varios mecanismos de resistencia frente a uno o más antibióticos y, del mismo modo, un antibiótico puede ser inactivado mediante distintos mecanismos por diversas especies bacterianas.

La aparición de estas mutaciones ha sido un problema creciente en los últimos años, con el surgimiento de múltiples mecanismos de resistencia. El mal uso o abuso de los medicamentos antibióticos, tanto en el ámbito humano como veterinario, ha sido la principal causa que ha favorecido estas resistencias, por lo que el reto ahora para la industria farmacéutica es diseñar nuevos tratamientos eficaces que sean capaces de combatir los nuevos patógenos que se han hecho inmunes a los tratamientos convencionales.

En este sentido, el desarrollo de moléculas innovadoras que puedan hacer frente de manera efectiva a estas infecciones causadas por microorganismos resistentes constituye una prioridad global. Por ello, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha catalogado la resistencia a los antibióticos como una de las mayores amenazas para la salud, la seguridad alimentaria y el desarrollo. En cifras, en el año 2019 la resistencia a los antimicrobianos fue directamente responsable de aproximadamente 1,27 millones de muertes en todo el mundo, y se asoció con unos 4,95 millones de fallecimientos. 

"El gran desafío clínico de las bacterias multirresistentes es la gran mortalidad que producen. Además, estos enfermos pueden tener una comorbilidad que se puede complicar, incrementando el coste sanitario por la estancia hospitalaria y la asistencia que necesitan", explica José Barberán, responsable de la Unidad de Enfermedades Infecciosas de HM Hospitales. "Las bacterias siempre van por delante de nosotros y es necesario tener nuevos fármacos. La llegada de esta nueva opción terapéutica supone salvar vidas, viene a ayudarnos con las pocas opciones terapéuticas de las que disponemos en la práctica clínica diaria y en la toma de decisiones ante estos pacientes”, concluye.

La aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento de aztreonam-avibactam (Emblaveo) se produjo en abril de 2024, en base a los resultados de los estudios clínicos de fase 3 REVISIT y ASSEMBLE. Los datos extraídos de estos estudios demostraron que se trata de un tratamiento eficaz, con buena tolerancia y un perfil de seguridad similar al del aztreonam en monoterapia.

Desde Pfizer destacan que este avance es fruto de una “alianza estratégica entre el sector público y privado” que permitió acelerar la investigación gracias a la colaboración del Servicio Andaluz de Salud, el Servicio Madrileño de Salud y la Fundación Privada Instituto de Salud Global de Barcelona ha sido clave para el éxito del proceso, proporcionando datos clínicos esenciales y validando la eficacia y seguridad del tratamiento. En palabras del director médico de esta compañía, este medicamento es “un ejemplo del potencial que tiene España en investigación biomédica cuando sumamos esfuerzos entre instituciones públicas y privadas”.

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