Disponible en España el primer fármaco financiado contra el VIH multirresistente

La compañía biofarmacéutica Gilead ha hecho oficial el lanzamiento de Sunlenca (lenacapavir), el primer fármaco financiado en España para tratar el VIH multirresistente que se administra dos veces al año por vía subcutánea y que está disponible en nuestro país desde el pasado 1 de julio.

Se estima que en España hay alrededor de 250 personas con VIH multirresistente a varias familias de fármacos antirretrovirales (medicamentos que impiden la replicación del VIH en el organismo) y con carga viral no suprimida que no disponen de un régimen de tratamiento eficaz para controlarla. Este escenario hace que tengan un pronóstico complicado y se encuentren en una situación de gran vulnerabilidad. Además, la compañía señala que las multirresistencias plantean un enorme reto, no solo para la salud de estos pacientes, sino también para la salud pública por existir la posibilidad de transmisión del VIH. "Este tipo de pacientes son resistentes a tres de las cuatro familias de fármacos y tienen muy pocas opciones de tratamiento", señala Luz Martín, especialista de la Unidad de VIH del Hospital Universitario La Paz (Madrid). Las personas con VIH multirresistente con carga viral no suprimida presentan mayor probabilidad de tener infecciones oportunistas, comorbilidades, progresión a SIDA y riesgo de muerte. "Con el virus no controlado, el riesgo de progresión y el riesgo de transmisión aumentan en los pacientes los problemas psicológicos y tienen un mayor estrés emocional", añade. 

Lenacapavir se trata de un inhibidor de la cápside (envoltura protéica del virus) con un mecanismo de acción múltiple pionero y sin resistencias cruzadas con otras clases de familias antirretrovirales. Ha demostrado un 83% de eficacia en términos de supresión virológica administrado dos veces al año por vía subcutánea en combinación con un tratamiento de base optimizado tras 52 semanas de seguimiento, según los resultados del estudio Capella.

"Es un fármaco de gran interés y necesario en un grupo muy reducido, pero son los pacientes los que realmente nos preocupan en la consulta, ya que no hay herramientas, de ahí la importancia de Sunlenca", explica José Luis Blanco, especialista del Servicio de Enfermedades infecciosas del Hospital Clínic de Barcelona e investigador de Capella. "Este tipo de administración es tremendamente importante y más en pacientes que llevan muchos años de tratamiento y que tienen un agotamiento en la toma de la medicación. Es una administración más cómoda que la intramuscular o la intravenosa".

Los resultados del estudio reflejan que los pacientes toleraron bien el fármaco y todos los acontecimientos adversos observados fueron leves o moderados, sin existir ninguno grave relacionado con el medicamento. En cuanto a discontinuaciones del tratamiento, se produjo un caso ocasionado por un acontecimiento adverso leve por RSI (reacciones en el sitio de la inyección) de grado 1.

Eficacia 

Desde Gilead apuntan que la eficacia del nuevo tratamiento tiene un impacto positivo en la vida de las personas con VIH, ayudándolas a conseguir y mantener un buen control de la carga viral, haciendo que permanezca indetectable en los análisis de sangre. Además, quienes presentan estos niveles indetectables de virus no pueden transmitirlo, lo que tiene un beneficio en términos de salud pública.

"Podemos decir que lenacapavir responde a nuestro compromiso con todas las personas con VIH, especialmente las más vulnerables, después de 16 años de investigación interna en los que hemos testado más de 4.000 moléculas", concluye Pau Arbós, director de la Unidad de VIH de Gilead España y Portugal. 

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