Biosim recela del nuevo sistema de precios de la ley del medicamento: “Debe garantizar que se incentive el uso del biosimilar”

La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (Biosim) ha valorado positivamente el texto definitivo del Proyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios, al considerar que incorpora buena parte de las propuestas planteadas por el sector durante su tramitación. No obstante, la organización mantiene algunas reservas respecto al diseño del futuro Sistema de Precios Dinámicos, cuya configuración considera determinante para el desarrollo del mercado de los biosimilares.

Según BioSim, la nueva norma representa una actualización legislativa de gran relevancia para el Sistema Nacional de Salud (SNS) y refleja el esfuerzo realizado por el Ministerio de Sanidad para incorporar las aportaciones de los distintos agentes implicados en la prestación farmacéutica.

Entre los aspectos que la asociación considera más relevantes figura la obligación de prescribir los medicamentos biológicos, incluidos los biosimilares, por su marca comercial. El texto también elimina la referencia expresa que los calificaba como medicamentos susceptibles de sustitución automática ("igualmente dispensables"), una modificación que, a juicio del sector, aporta mayor seguridad jurídica y asistencial.

La organización también destaca que la futura ley contempla que los sistemas informáticos de apoyo a la prescripción identifiquen claramente el tipo de medicamento —genérico, híbrido o biosimilar—, así como las alternativas consideradas más eficientes. Para BioSim, esta medida facilitará la toma de decisiones clínicas y mejorará la información disponible para los profesionales sanitarios.

Otro de los cambios valorados positivamente es la modificación del Real Decreto-ley 8/2010, mediante la cual los medicamentos biosimilares quedan equiparados formalmente a los genéricos en las excepciones a las deducciones obligatorias. Asimismo, el proyecto incorpora la creación de un Observatorio de Penetración de Biosimilares, una reivindicación histórica de la asociación que permitirá monitorizar el grado de utilización de estos medicamentos en los diferentes niveles asistenciales.

Dudas sobre el Sistema de Precios Dinámicos

Pese a estos avances, BioSim considera que aún existen aspectos por definir en relación con el nuevo Sistema de Precios Dinámicos. 
El modelo previsto por el Ministerio de Sanidad se aplicará a los medicamentos incluidos en agrupaciones homogéneas y estará basado en el grado efectivo de competencia existente en el mercado, con el objetivo de favorecer nuevas reducciones de precio.

Sin embargo, la asociación advierte de que la existencia de varios competidores no garantiza, por sí sola, un aumento de la utilización de los medicamentos biosimilares. En su opinión, si el nuevo sistema no incorpora incentivos específicos para favorecer su penetración en la práctica clínica, podría verse limitado tanto el ahorro potencial para el Sistema Nacional de Salud como la incorporación de nuevos tratamientos biosimilares al mercado.

Desde la Dirección General de BioSim se muestran satisfechos con los cambios introducidos durante la elaboración del proyecto legislativo y consideran que el texto definitivo recoge demandas relevantes del sector en materia de prescripción por marca, transparencia y condiciones de competencia. 
No obstante, la asociación confía en que la tramitación parlamentaria permita introducir mejoras en el Sistema de Precios Dinámicos y ha manifestado su disposición a colaborar con los distintos grupos parlamentarios para perfeccionar este mecanismo antes de la aprobación definitiva de la ley. 

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