Biosim prevé un ahorro de 2.800 millones en 2026 por el uso de biosimilares, un 10% del gasto farmacéutico público

La Asociación Española de Biosimilares (Biosim) ha presentado el informe “Análisis de impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud de España (2020-2030)”, en base al que estiman que el uso de estos medicamentos permitirá liberar 2.836 millones de euros al sistema a lo largo de este 2026. 

Este ahorro supone aproximadamente un 10% del gasto farmacéutico público anual, según ha destacado la directora general de Biosim, Encarna Cruz. La directiva ha enfatizado que este ahorro va más allá de la mera cifra y permite reinvertir esos recursos y aprovecharlos para fomentar la innovación y sostenibilidad futura. Así, ha recordado que, según las conclusiones de la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (Airef) en su informe sobre el gasto farmacéutico hospitalario, “los biosimilares son la herramienta más potente de eficiencia en este ámbito”. 

Estimaciones en base a un crecimiento “conservador” del mercado

Con 115 medicamentos biosimilares para 23 principios activos autorizados en España actualmente, las cifras de este informe se basan en los datos de consumo del Ministerio de Sanidad incorporando los precios reales tras aplicar los descuentos que se producen en los concursos públicos hospitalarios para “reflejar un escenario de adquisición realista”. 

La estimación de ahorros se basa en la diferencia entre el gasto que haría el SNS para la adquisición de todos estos fármacos si no hubiera competidores biosimilares y el escenario actual, en el que se comercializan biosimilares y la competencia produce una reducción de los precios. Para ello, el estudio dirigido por Manuel García Goñi, catedrático de Economía de la Universidad Complutense de Madrid, realiza una prospección futura en la que se asume un crecimiento conservador del mercado, así como de la evolución de la cuota de penetración de los biosimilares. “Hablamos de una previsión prudente”, apunta Cruz, quien también señala que “la cifra podría incrementarse con la llegada de nuevos biosimilares o con una mayor utilización de éstos”.

Inmunología: el gran motor del ahorro

Los biosimilares presentes en España van dirigidos a diversas áreas terapéuticas como oncología, hematología u oftalmología. Entre ellos, la inmulogía ocupa un lugar destacado como el ámbito con mayor potencial de ahorro para las arcas públicas. En concreto, el adalimumab (indicado frente a enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide) se posiciona como el medicamento con más capacidad de reducir costes, representando casi un tercio del ahorro total previsto para 2026. Le sigue infliximab (indicación similar al anterior, además de para colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), consolidado como “uno de los pilares históricos del mercado biosimilar”. En tercer lugar, destaca ustekinumab que ya apunta a generar importantes beneficios presupuestarios en patologías como la enfermedad de Crohn, la psoriasis o la artritis psoriásica.

En el informe también destacan las aportaciones de lanzamientos más recientes como ranibizumab (2023), natalizumab (2024), denosumab (2025) u omalizumab (2025). Este último, un habitual del listado de 20 medicamentos de mayor gasto hospitalario según el Ministerio de Sanidad, generará ahorros de más de 40 millones de euros a lo largo de este año. Cifra similar (45 millones de euros) aportarán los biosimilares de pertuzumab (indicado en el cáncer de mama HER2 positivo) y cuya comercialización el informe sitúa a lo largo de este año.

Oncología: una apuesta de futuro

Además de tendencias consolidadas, el informe de Biosim analiza los lanzamientos que más expectativas despiertan en el sector, con incorporaciones prometedoras en el campo de la oncología. Aunque no se prevé que lleguen a corto plazo, la entrada de de pembrolizumab y nivolumab en el mercado europeo, previsiblemente a finales de esta década, plantean un horizonte de crecimiento para el sector.

No obstante, Cruz advierte de la necesidad de reforzar los atractivos para fomentar el desarrollo de estos fármacos. “El marco regulatorio y de incentivos es determinante para que exista competencia. Sin previsibilidad, la inversión se retrae”, señala a este respecto. Esto da lugar  a lo que desde esta entidad denominan “vacío biosimilar”: aproximadamente solo el 30% de las moléculas biológicas que pierden patente despiertan el interés de los desarrolladores. 

En este contexto, la futura Biotech Act europea, concebida para reforzar la competitividad del sector biotecnológico en la UE, puede suponer una oportunidad para fortalecer la base industrial y la autonomía estratégica. Sin embargo, la eventual ampliación de periodos de protección podría retrasar la entrada de biosimilares y, con ello, posponer los ahorros para los sistemas sanitarios.

“Cada año de retraso en la entrada de un biosimilar supone cientos de millones de euros que el sistema deja de liberar para otras necesidades asistenciales” apunta Cruz. “Europa debe encontrar un equilibrio entre incentivar la innovación y no comprometer la competencia futura. Apostar por la vinculación de ahorros liberados por los biosimilares en adquisición de medicamentos innovadores puede ser una forma de seguir alimentando un círculo virtuoso del que todos nos beneficiamos”.

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