Baxdrostat muestra resultados positivos en pacientes con hipertensión resistente

Los resultados del ensayo Bax24 de fase III han mostrado una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante la presión arterial sistólica (PAS) ambulatoria de 24 horas al emplear baxdrostat en comparación con placebo. La eficacia se mantuvo durante 24 horas, incluso en las primeras horas de la mañana, cuando los pacientes con hipertensión tienen un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. 

El fármaco alcanzó así el objetivo principal del ensayo, logrando reducir la presión arterial con resultados clínicamente significativos y consistentes en pacientes con hipertensión resistente. Tras 12 semanas de tratamiento, la reducción ajustada al placebo en la PAS ambulatoria de 24 horas fue de 14,0 mmHg.

Los pacientes con hipertensión resistente (HTAr) recibieron 2 mg del fármaco o placebo además del tratamiento estándar. El tratamiento demostró reducir de forma estadísticamente significativa y clínicamente relevante los objetivos secundarios, incluida la PAS ambulatoria nocturna y la PAS en posición sentada coherentes con los datos del ensayo BaxHTN. Un porcentaje significativamente mayor de pacientes tratados con el fármaco (71%) alcanzaron una PAS ambulatoria de 24 horas inferior a 130 mmHg en comparación con los que recibieron placebo (17%). 

El doctor Bryan Williams, catedrático de Medicina del University College London e investigador principal del ensayo destaca que estos resultados tienen el potencial de “transformar la práctica clínica”. “Es muy significativo observar esta reducción junto con el hecho de que algo más del 70% de los pacientes tratados con este fármaco alcanzaron los objetivos establecidos en las guías de forma constante durante 24 horas”, añade en esta línea.

“Los resultados de Bax24 demostraron el impacto de la vida media prolongada de baxdrostat y su mecanismo de acción altamente selectivo de inhibición de la enzima aldosterona sintasa para mejorar la presión arterial durante 24 horas y durante la noche en pacientes con hipertensión resistente1. Los pacientes con presión arterial nocturna elevada son especialmente vulnerables a eventos cardiovasculares, como el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular. Junto con los resultados de BaxHTN2, estos hallazgos demuestran el potencial que este tratamiento podría tener en pacientes cuya hipertensión no se puede controlar con los tratamientos actuales” ha afirmado Sharon Barr, vicepresidenta ejecutiva de I+D de BioPharmaceuticals. 

Actualmente 1.400 millones de personas en el mundo viven con hipertensión. El control consistente de la presión arterial durante 24 horas es un objetivo clínico clave en pacientes con hipertensión difícil de controlar. Múltiples estudios han demostrado que la presión arterial ambulatoria de 24 horas es mejor predictor de riesgo cardiovascular que las mediciones en consulta. Cuando la PAS de 24 horas aumenta de media 9,5 mmHg, el riesgo de mortalidad por todas las causas se incrementa en un 30%.

Baxdrostat tiene como objetivo reducir la presión arterial al inhibir específicamente la aldosterona, una hormona clave que aumenta la presión arterial y el riesgo de problemas cardíacos y renales. Los ensayos de fase I mostraron que este fármaco alcanzó niveles máximos en sangre en un plazo de 2 a 4 horas y tuvo una vida media de entre 26 y 30 horas aproximadamente. Actualmente se está investigando este fármaco como monoterapia para la hipertensión y el aldosteronismo primario, y en combinación con dapagliflozina para la enfermedad renal crónica y la prevención de la insuficiencia cardíaca en pacientes de alto riesgo.

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