Atracción y formación de profesionales: el “principal reto” de la AEMPS ante el nuevo marco de evaluación de tecnologías sanitarias

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) atraviesa desde hace unos años una situación comprometida por la falta de financiación y de recursos materiales y humanos. El complejo equilibrio de sus cuentas y la marcada dificultad para mitigar la fuga de talento en la entidad se encuentran frente a un momento en el que la Agencia está llamada a jugar un papel decisivo en el nuevo horizonte legislativo.

La reciente aprobación del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias aboca a la AEMPS a un nuevo escenario en el que deberá redefinir sus procesos y mecanismos de trabajo para la valoración de los fármacos que aspiran a entrar en la cartera pública del Sistema Nacional de Salud. Frente a este cometido, en palabras de su directora, María Jesús Lamas, “la disponibilidad de personal suficiente en formación, experiencia y con estabilidad es nuestro principal reto”.

Así lo puso de manifiesto en el marco del curso ‘El valor social en el nuevo marco de evaluación de tecnologías sanitarias’, organizado por la Universidad Complutense y Roche Farma, donde tuvo ocasión de analizar el impacto de esta nueva normativa. 

Una vez plantadas las bases legales para el diseño de este nuevo sistema de evaluación de medicamentos, la misión de la AEMPS pasa por diseñar las guías metodológicas para hacerlo efectivo. Un punto en el que considera la “capacitación” como el “principal cuello de botella” que deberán enfrentar la Agencia y frente al cual, lamenta no está en sus manos darle solución. “Necesitamos un nuevo diseño de procesos y directrices y para ello es fundamental la capacitación del personal”, señala lamentando que se trata de una cuestión que no depende enteramente del cuerpo directivo de la propia institución.

Lamas apuntó en este sentido las manifiestas dificultades que experimenta la agencia para atraer y retener talento, con un 70% de su plantilla en “el nivel más bajo del grupo A1”. Esta realidad sitúa a la agencia “por debajo de las capacidades de otra institución similar”. En este escenario, Lamas subraya que llevan “años” reclamando más plazas y mejores condiciones, ante una realidad que deja vacantes desiertas cuando se convocan procesos de selección. 

Una herramienta para orientar la toma de decisiones “ágiles”

Lamas sintetiza el propósito del RD en la creación de un “sistema que ordena, prioriza y sistematiza la evaluación de tecnologías sanitarias alineado con el reglamento europeo”. Este sistema trata, en resumidas cuentas, de equilibrar la introducción de la innovación terapéutica y paliar las inequidades en el acceso a los medicamentos. Para Lamas, una de las principales bazas a propósito de promover la innovación es aportar “predictibilidad” al sector.

Desde hace más de una década, la entidad ha acumulado una considerable experiencia en la elaboración de informes de posicionamiento terapéutico (IPT), aunque esta nueva legislación introduce la valoración de otros aspectos más allá de los parámetros clínicos, como su aportación social o el análisis económico. Así, Lamas destaca cómo, a pesar de las diferencias metodológicas que tendrán que definir en base al nuevo marco regulatorio, en la valoración clínica el objetivo seguirá siendo esencialmente el mismo “identificar el valor añadido desde el punto de vista de la calidad, la eficacia y la seguridad”.

No obstante, el nuevo marco evaluador define otra serie de consideraciones a nivel social y económico, campos en los que la Agencia no tiene experiencia evaluadora. Ante la necesidad de definir las metodologías a aplicar, la AEMPS se está fijando en los modelos de las agencias de otros países de nuestro entorno para tratar de extraer las lecciones que se puedan aplicar al caso español. 

En lo que se refiere a los aspectos económicos, para Lamas no se trata de “reinventar la rueda”, sino basarse en los posicionamientos del Comité Asesor de Financiación. En este sentido, apunta que no todos los medicamentos evaluados necesitarán un análisis financiero, por lo que primeramente habrá que definir bajo qué criterios se realiza la evaluación económica.

A pesar de la introducción de nuevos parámetros, la directora de la AEMPS advierte que siempre habrá “cierto grado de subjetividad” en las decisiones: “Por muy exhaustivo que sea el análisis de evaluación, nunca vamos a tener un sistema tan frío que nos dé la decisión incómoda que no queremos tomar. Eso no lo va a dar ninguna evaluación por estricta que sea”. Así, resume que el objetivo de los informes debe ser proporcionar una herramienta para la toma de decisiones ágiles. 

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