Aeseg pide que la ley del medicamento aporte más previsibilidad al sector: “Nuestra prioridad no es una ley a cualquier precio”

El proyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios plantea importantes novedades para responder a las demandas de la industria de medicamentos genéricos, como son la diferenciación de precios de las marcas originales, la creación de la categoría medicamentos estratégicos y el establecimiento de un sistema de precios dinámicos cuando los competidores entran al mercado.

No obstante, a juicio de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), este reconocimiento sobre el papel sigue dejando incertidumbres y aspectos que confían que puedan pulirse en fase de tramitación parlamentaria.  

La patronal considera que la versión del texto aprobada recientemente por el Consejo de Ministros en segunda vuelta se aleja de los preceptos que la Unión Europea está impulsando y teme que siga manteniendo dinámicas de mercado que comprometan la viabilidad del sector. En declaraciones a Medicina Responsable, la secretaria general de Aeseg, Elena Casaus, enumera la Alianza de Medicamentos, el futuro Reglamento Europeo de Medicamentos Críticos o el despliegue del denominado paquete farmacéutico como ejemplos de este viraje europeo, del que considera que se distancia el proyecto de ley nacional.

“La Unión Europea está evolucionando hacia un modelo centrado en la autonomía estratégica, la resiliencia de las cadenas de suministro y la seguridad de abastecimiento de medicamentos esenciales”, sostiene Casaus. En base a esta misión, la directiva de Aeseg subraya que, de cara a su futura remisión a las Cortes, hay margen de introducir “instrumentos que aporten mayor previsibilidad económica, protejan los mercados más vulnerables y reconozcan el papel estratégico de los medicamentos genéricos para la seguridad de suministro”.

Estas medidas, según apunta en una valoración preliminar, deben encaminarse compatibilizar la sostenibilidad financiera del Sistema Nacional de Salud con la rentabilidad y sostenibilidad para la industria, por lo que invitan a mirar más allá del ahorro económico a la hora de financiar fármacos con fondos públicos.

Aunque Casaus subraya la necesidad de adaptar el marco regulatorio de los medicamentos al contexto actual, apunta la necesidad de conseguir una ley robusta. “Más importante que la velocidad es que el resultado final sea una norma equilibrada, estable y alineada con la nueva estrategia farmacéutica europea. Nuestra prioridad no es una ley a cualquier precio, sino una ley que contribuya simultáneamente a la sostenibilidad del SNS, al acceso a los medicamentos y al fortalecimiento de la capacidad industrial y productiva de España”, defiende la secretaria general de Aeseg.  

Sistema de precios dinámicos: un avance que sigue generando incertidumbres

Uno de los aspectos que más controversia genéro tras la presentación de la primera versión de la futura ley fue la revisión del sistema de precios. En contraposición al modelo propuesto por Sanidad, todas las patronales del sector farmacéutico plantearon como alternativa un modelo de precios dinámicos que ligara la revisión de precios a la entrada de competidores.

Sin embargo, aunque el Ministerio ha atendido esta petición, la forma en que está diseñado sigue generando recelos entre la industria. Para Aeseg, aunque la aplicación de un sistema dinámico supone una “evolución que permite una entrada más ordenada de la competencia”, sigue generando incertidumbres sobre la evolución sobre los precios que vaya a generar. La patronal de genéricos, apunta Casaus, teme que pueda mantener “dinámicas de erosión continuada de precios que, a medio y largo plazo, terminen afectando a la viabilidad económica de determinados medicamentos esenciales”.

Por ello, reclaman avanzar hacia un modelo que aporte más previsibilidad a las compañías para evitar una excesiva presión sobre los precios que se traduzca en riesgos de desabastecimiento. En este sentido, Casaus advierte que los fármacos que llevan más tiempo en el mercado y con márgenes de rentabilidad más estrechos son los que podrían verse más perjudicados por el sistema de precios propuesto. Uno de los aspectos que despiertan estas dudas, según detalla la secretaria general de Aeseg, es cómo interactuarán los distintos mecanismos de revisión a lo largo del tiempo.  

Para Casaus, uno de los aspectos más positivos para el sector que introduce el proyecto de ley es la creación de la categoría de medicamentos estratégicos, para los que se aporta a las administraciones y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) capacidades especiales para atajar problemas de suministro en estos fármacos esenciales.

No obstante, a juicio de Aeseg, el mero reconocimiento a esta figura no basta para asegurar el suministro: “La verdadera eficacia de esta figura dependerá de cómo se desarrollen y apliquen las medidas regulatorias y económicas previstas para garantizar su permanencia en el mercado”.

Por ello, consideran que la identificación de estos fármacos estratégicos debe ir acompañada de garantías para la sostenibilidad económica de su producción, algo que consideran que podrá seguir desarrollándose en los próximos años.  

De cara a aterrizar estas reivindicaciones del sector, Aeseg muestra su disposición a seguir colaborando tanto con el Ministerio como con los grupos parlamentarios en la fase de tramitación.  

---