Por Medicina Responsable
22 de octubre de 2026La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta informativa tras detectar la presencia de pequeñas partículas en varios lotes de Pedmarqsi. Este medicamento es una pieza clave en la oncología pediátrica, ya que se administra a niños y adolescentes de entre 1 mes y 18 años para reducir el riesgo de pérdida de audición provocado por la quimioterapia con cisplatino.
La alerta ha saltado después de que el propio laboratorio titular notificase el problema a las autoridades. Tras comprobarse la presencia de estas partículas en tres lotes concretos, el 467504, 456336 y 490184, Sanidad ha ordenado su retirada inmediata de los hospitales como medida de precaución. Mientras tanto, el laboratorio mantiene abierta una investigación para averiguar qué ha fallado y evitar que vuelva a ocurrir. Por el momento, no se ha registrado ninguna reacción adversa entre los pacientes.
Sin interrupción en los tratamientos de los pequeños
Para las familias y los profesionales sanitarios, la prioridad absoluta es que ningún niño tenga que parar su tratamiento contra el cáncer. Por eso, la AEMPS ha decidido mantener disponibles otros cinco lotes del fármaco en los que no se ha encontrado ninguna anomalía.
Sin embargo, para garantizar la máxima seguridad en los hospitales, Sanidad ha establecido un protocolo extra de protección que los médicos y enfermeros deberán seguir de forma obligatoria durante la preparación y administración de las dosis.
Inspección visual y filtros especiales en el hospital
Entre estas medidas adicionales, la agencia pide al personal sanitario que revise minuciosamente cada vial antes de aplicarlo. Si a simple vista se observa alguna partícula, el bote se descartará inmediatamente y se comunicará al laboratorio.
Además, aunque el bote parezca totalmente limpio, será obligatorio utilizar siempre un filtro adecuado durante la administración del medicamento. Estos filtros retendrán cualquier posible impureza que pudiera haber quedado en la solución, garantizando así la seguridad del menor mientras concluyen las investigaciones.
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