Un estudio español ofrece resultados esperanzadores en el control de la narcolepsia

Un estudio pionero de un investigador español ofrece resultados esperanzadores sobre el control de la narcolepsia. Este ha sido publicado en la revista New England Journal of Medicine y sostiene que el uso del TAK-861 (Oveporexton), un agonista selectivo del receptor 2 de orexina, podría ser beneficioso para el tratamiento de esta enfermedad.

El informe corre a cargo del Dr. Rafael del Río Villegas, investigador de la Universidad CEU San Pablo y Fundación Vithas, y responsable de la Unidad de Neurofisiología y Trastornos del Sueño del Hospital Universitario Vithas Madrid Arturo Soria y del Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa, quien ha afirmado que “los resultados de este ensayo son prometedores y sugieren que este fármaco podría convertirse en una opción terapéutica eficaz para los pacientes con narcolepsia tipo 1”.

Además, según el experto, este tratamiento mejora en la capacidad de mantenerse despierto y reduce la somnolencia diurna, así como el control de la cataplejia, que poseen un impacto muy significativo en la calidad de vida de estos pacientes.

La narcolepsia tipo 1 es un trastorno del sueño caracterizado por somnolencia diurna excesiva y otros síntomas relacionados con la señalización hipocretinérgica, aquella que se refiere al sistema nervioso central. Según datos de la Sociedad Española de Neurología, esta es una enfermedad rara que afecta a entre 20 y 60 personas por cada 100.000 habitantes y se estima que en España la padecen unas 25.000 personas.

“Este ensayo clínico es una noticia excelente para los pacientes con narcolepsia. Merece difusión porque representa un paso adelante en el tratamiento. Este tipo de medicamentos serán un antes y un después en el tratamiento de esta enfermedad, ya que ahora los tratamientos son sintomáticos y se quedan cortos o son insuficientes”, ha explicado a Science Media Centre España el neurólogo en el Hospital Clínic de Barcelona Carles Gaig.

Resultados del estudio

El ensayo clínico de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo, mostró que los 112 participantes que recibieron TAK-861 experimentaron mejoras notables en la latencia del sueño durante la prueba de mantenimiento de la vigilia (MWT) y en la escala de somnolencia de Epworth (ESS). Además, se observó una reducción significativa en la frecuencia semanal de episodios de cataplejía.

El estudio también evaluó la seguridad y tolerabilidad de TAK-861. Los eventos adversos más comunes fueron insomnio, urgencia y frecuencia urinaria, la mayoría de los cuales se resolvieron en una semana. No se reportaron casos de hepatotoxicidad, lo que destaca la seguridad del medicamento en comparación con otras sustancias empleadas con anterioridad.

"Estamos entusiasmados con los hallazgos de este estudio y esperamos que TAK-861 (Oveporexton) pueda ofrecer una nueva esperanza para los pacientes que sufren de narcolepsia tipo 1. Continuaremos con investigaciones adicionales para confirmar estos resultados y explorar el potencial de este tratamiento en estudios de fase 3”, ha finalizado el investigador.

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