Un estudio español aumenta un 20% la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón

Una investigación española ha logrado consolidar un nuevo estándar de tratamiento para el cáncer de pulmón inicial que consigue aumentar un 20% la supervivencia y beneficiará a más de 6.000 pacientes en España cada año. Los resultados de este estudio, NADIM II, del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), han sido publicados en la revista New England Journal of Medicine y refrendan el gran beneficio de la combinación de quimioterapia e inmunoterapia utilizando la molécula nivolumab antes de operar los tumores de pulmón.

La idea y el diseño del estudio NADIM nació en el Hospital Puerta de Hierro de la mano del doctor Mariano Provencio, jefe de Servicio del Hospital Puerta de Hierro e investigador principal del estudio y es en este centro donde se ha realizado también toda la investigación traslacional: las pruebas de laboratorio, las pruebas genéticas y moleculares y la determinación de qué pacientes respondían más o menos a este nuevo esquema de tratamiento con quimio-inmunoterapia antes de cirugía.

“En Estados Unidos, la FDA realizó una aprobación rápida para que este esquema de tratamiento esté disponible en centros hospitalarios norteamericanos y el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) también ha expresado su opinión favorable, destacando su coste-efectividad y esperamos que llegue este año a Europa. Un cambio global que se inicia y consolida con una investigación 100% española”, ha explicado el doctor Provencio que además es presidente del GECP.

En la actualidad, sólo un 30% de estos pacientes sobreviven a cinco años. Con el esquema NADIM, este porcentaje podría alcanzar al 70%. “No estamos hablando de un fármaco únicamente. Hablamos de un cambio en el abordaje y la estrategia terapéutica que implica a muchos profesionales: patólogos, cirujanos, oncólogos o radioterapeutas. Hemos encontrado una mejora significativa que puede encaminarnos a la cura de un número significativo de pacientes después de décadas sin avances”, explica el doctor.  

Más respuestas al tratamiento y más pacientes operables

Los datos del estudio reportan que un 36,8% de los pacientes logran una reducción completa del tumor, frente al 6,9% que lo hace con el enfoque tradicional de aplicar el tratamiento tras la cirugía. También es muy clara la mejora en supervivencia, un 20% superior, ya que con el tratamiento experimental un 85% de los pacientes están vivos a los dos años frente al 63% que lo hace con el enfoque tradicional.

Este enfoque de tratamiento, además, permitiría elevar el número de pacientes que finalmente pueden ser operables: el 93% de los pacientes del grupo de terapia combinada se sometieron a cirugía después del tratamiento, en comparación con el 69 % en el grupo de control. “Es posible que más personas se operen con este enfoque porque este tratamiento es más efectivo para reducir el tamaño del tumor, sin agregar mucha toxicidad”, explica el doctor Provencio.

Sobre los estudios NADIM 

Este grupo de investigación independiente, formado por 620 especialistas multidisciplinares de todo el país, fue pionero en iniciar el estudio de los beneficios que podría reportar esta estrategia terapéutica..

NADIM, un estudio piloto en 46 pacientes, fue la primera investigación a nivel mundial que analizó los beneficios (viabilidad, seguridad, eficacia y supervivencia) de administrar quimio-inmunoterapia con nivolumab antes de cirugía y nivolumab en monoterapia después de la cirugía a pacientes con cáncer de pulmón en estadios iniciales o localmente avanzados.

Los resultados se publicaron en 2020 en The Lancet. “Fue un cambio de enfoque que se gestó desde un grupo de investigación clínica independiente en España. Los resultados fueron tan espectaculares (81,9% de los pacientes vivo a tres años, un 69,6% no tuvo progresión de la enfermedad transcurridos los tres años y un 63% ausencia de tumor en la cirugía), que captamos el interés internacional y se lanzó un estudio mundial que validó los datos de NADIM y que fue clave para la aprobación acelerada por parte de la FDA de este tratamiento”, explica el doctor Provencio.

 

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