Organon recibe el marcado CE para el sistema JADA, un producto sanitario para controlar la hemorragia posparto

Organon, compañía farmacéutica centrada en mejorar la salud integral de las mujeres, ha recibido la aprobación Conformité Européene (CE) para su sistema JADA. Este sistema se creó para tratar a mujeres con un sangrado uterino anormal o hemorragia posparto (HPP) por una posible atonía encasos en los que está justificado el tratamiento conservador. 

JADA es un dispositivo sanitario que aplica un vacío de bajo nivel en el útero, induciendo una contracción muscular para controlar y tratar la HPP y se ha utilizado para tratar a más de 75.000 mujeres en más de 2.000 hospitales de Estados Unidos. Fue autorizado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en agosto de 2020.

En el estudio ‘‘Pearle’’, JADA demostró un control rápido de la HPP, observándose contracción uterina en una mediana de un minuto y el control de la hemorragia en una mediana de tres minutos. Estos resultados se confirmaron en el estudio observacional y retrospectivo de revisión de casos de la práctica real RUBY, que contó con 800 pacientes de EE. UU. La capacidad de controlar rápidamente la hemorragia es esencial en el manejo de la HPP, ya que cuanto más rápido sea el control de la hemorragia, menos probabilidades habrá de que una mujer necesite una transfusión de sangre, tenga complicaciones o precise intervenciones más invasivas.

A pesar de que la HPP es una de las complicaciones más frecuentes del parto, y la principal causa de mortalidad materna en todo el mundo, según un informe de la OMS, ha habido pocos avances en el tratamiento de la HPP en los últimos cinco a diez años. JADA es el primer y único dispositivo intrauterino de control de la hemorragia introducido por vacío para el tratamiento de la HPP certificado con CE en Europa.

El doctor Juan Camilo Arjona Ferreira, director médico y de I+D de Organon a nivel mundial, ha afirmado que la obtención de la certificación CE ‘‘hace que el parto sea más seguro para todas las mujeres, en todas partes’’.

Por su parte, el doctor José Bartha Rasero, jefe del servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario La Paz, ha asegurado que ‘‘un dispositivo que favorezca la recuperación rápida de la madre y permita que madre e hijo estén juntos lo antes posible tras una HPP es una oportunidad de reducir las consecuencias negativas de este suceso y de aumentar la humanización del proceso del parto’’.

 

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