La AEMPS retira las cremas Lemon, Proaegis y Dermasa por contener principios activos de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de las cremas hidratantes Lemon, Proaegis y Dermasa debido a que se comercializaban como cosméticos pese a contener principios activos que les confieren la condición legal de medicamentos. La alerta ha llegado por parte de la Policía Nacional, quien ha informado a la AEMPS de los hechos y, después de que su Laboratorio Oficial de Control realizara un análisis exhaustivo, ha ordenado su prohibición y retirada del mercado.

En el estudio, la Agencia ha confirmado la presencia de lidocaína, prilocaína y tetracaína, principios activos con acción anestésica local, además de ácido salicílico, un agente queratolítico, en concentraciones suficientes para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica. Sin embargo, estas sustancias no figuran en sus etiquetados, "ocultando al consumidor su verdadera composición y, por tanto, incrementando el riesgo de ocasionar daños graves a la salud", añade la AEMPS.

Los riesgos de su aplicación

En este punto, la Agencia indica que la administración de anestésicos locales puede provocar reacciones en la zona de aplicación, como eritema, edema o prurito y, cuando alcanzan concentraciones suficientemente elevadas en la circulación sistémica, existe riesgo de metahemoglobinemia.

Así, apunta que la biodisponibilidad sistémica depende de la cantidad aplicada, el tiempo de exposición y el estado de la piel. En este sentido, la absorción puede ser significativa cuando se utilizan sobre mucosas o piel dañada, como ocurre durante procedimientos de tatuajes o maquillaje permanente (micropigmentación de labios, diseño de cejas pelo a pelo o microblading, entre otros), donde la barrera física e inmunológica de la piel se ve alterada. Por su parte, el ácido salicílico es un principio activo queratolítico que puede causar irritación o escozor en la zona de aplicación.

El aumento de las cremas ilegales

Además, la AEMPS ha detectado un aumento en la promoción de cremas anestésicas ilegales destinadas a su uso en procedimientos estéticos, como microblading o fotodepilación, así como en la preparación de la piel antes de realizar tatuajes. "Estos productos también se promocionan en sitios web fraudulentos y redes sociales, lo que agrava el riesgo para los consumidores", afirma la Agencia.

Ante esta situación, la AEMPS recomienda no utilizar estas cremas debido a la posibilidad de sufrir efectos adversos graves. Asimismo, recuerda que toda la información sobre medicamentos autorizados está disponible en el Centro de Información online de Medicamentos Autorizados de la AEMPS (CIMA). 

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