La AEMPS notifica un 30% más de alertas por efectos adversos a productos cosméticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su Informe Anual sobre Cosmetovigilancia, por el cual se analizan los efectos adversos por artículos cosméticos a través del Sistema Español de Cosmetovigilancia (SECV).

En este caso, el informe del 2025 señala una clara tendencia a la alta de las alertas aunque, según la propia AEMPS, esto no quiere decir que haya más efectos no deseados de cosméticos; sino que se ha avanzado en una mayor sensibilización de la población por notificar este tipo de eventos, así como una mejora de los sistemas de control por parte de este organismo.

Las notificaciones de 2025

En 2025 se ha recibido un total de 143 notificaciones, de las cuales 26 fueron rechazadas, no llegándose a abrir una investigación por no contener la información suficiente o no estar relacionadas con productos cosméticos. Respecto a las 117 notificaciones restantes, un 54% de ellas fueron efectuadas por consumidores, un 30% por profesionales sanitarios y el 16% restante, por la industria o las asociaciones empresariales del sector.

En cuanto a los productos que más alertas han protagonizado, destacan los del cuidado de la piel en un 42% de los casos, seguidos de los artículos para el cabello en un 13% de las ocasiones, y de la limpieza facial y los cosméticos solares en un 10 y 9%, respectivamente. Todos estos han ocasionado una sintomatología correspondiente con dermatitis inespecífica en el 47% de los casos o dermatitis alérgica el 14% de las ocasiones; aunque también síntomas oculares o conjuntivitis, sintomatología bucodental inflamatoria e irritativa, alopecia, quemaduras solares o respiratorios en menor grado.

Por sexos, las mujeres son las que suelen sufrir con más frecuencia el efecto no deseado (hasta en un 82% de las ocasiones). El perfil más proclive, además, ha ido variando su media de edad, aunque el grueso de los casos se concentra entre los 30 y los 60 años. Respecto a la edad, cabe destacar que en 2025 se registraron 22 casos en personas de hasta 30 años, un dato que refleja una tendencia a la baja de efectos adversos en menores.

Las señales del buen control

Según la AEMPS, se ha observado un aumento del 30% respecto al año pasado, dato que refleja la progresiva consolidación del sistema de control a nivel nacional. “Este incremento pone de manifiesto una mayor implicación de los agentes, así como un aumento de la sensibilización respecto a la importancia de comunicar los efectos no deseados asociados al uso de productos cosméticos”, señala el informe. Sin embargo, también alerta de que no se debe bajar la guardia, abogando por seguir trabajando “en divulgación y concienciación con el fin de llegar a más sectores implicados y consolidar así su participación en la cosmetovigilancia”.

En este sentido, destaca que la campaña de control de evaluaciones de la seguridad, diseñada a partir de los casos recibidos por el SECV, busca poner en valor la importancia de la evaluación de la seguridad del producto cosmético, así como del informe sobre la seguridad del mismo como elementos clave para la protección de la salud pública, ya que constituyen una de las principales garantías sanitarias de los productos cosméticos y permiten a la ciudadanía utilizarlos con confianza.

Por ello, la AEMPS continúa desarrollando acciones informativas sobre la cosmetovigilancia dirigidas a los distintos sectores implicados para así fomentar la participación de la ciudadanía, usuarios profesionales, industria y profesionales sanitarios en el SECV, ya que la colaboración de todos es esencial para tener un mayor conocimiento de los productos cosméticos y garantizar su seguridad.

Cómo notificar un efecto adverso

En el caso de efectos no deseados en España, la notificación se realiza a través del portal electrónico NotificaCS, destinado a la notificación de los efectos no deseados producidos por los Productos Cosméticos, Productos de Cuidado Personal, y Biocidas competencia de la AEMPS.

Esta herra mienta posibilita la notificación, estén obligadas o no a realizarla, a un grupo amplio de personas: profesionales sanitarios, ciudadanía, profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

NotificaCS se encuentra disponible en la página web de la AEMPS y facilita, para cada perfil de notificador, una vía para comunicar los efectos no deseados, empleando distintos tipos de formularios electrónicos. De este modo, es posible contactar directamente con el SECV y notificar de forma rápida y sencilla. Una vez enviada la notificación a través de NotificaCS, esta será validada por las autoridades sanitarias de la comunidad autónoma correspondiente y, posteriormente, trasladada a la AEMPS para su investigación.

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