Así afecta la Ley Europea IA a los médicos: exige transparencia, formación y supervisión

Europa es la primera zona geográfica del mundo que ha regulado legalmente el uso de la inteligencia artificial. Y lo ha hecho con la denominada “Ley de IA”. El sanitario es, junto al financiero, el tecnológico, los recursos humanos, las administraciones públicas y la educación, uno de los sectores al que le afecta principalmente. 
El 2 de agosto de 2026 está marcado en el calendario como el día en el que tanto las organizaciones sanitarias como los médicos tuvieron que comenzar a cumplirla, tras un periodo de adaptación de dos años, después de que el reglamento entrara en vigor el 1 de agosto de 2024. 
¿Y cómo afecta a los facultativos esta ley? ¿A qué están obligados a partir de ahora cuando empleen inteligencia artificial? El doctor José Antonio Trujillo, vicepresidente primero del Colegio de Médicos de Málaga y experto en IA médica, explica a Medicina Responsable que les incumbe en tres líneas. “La primera es el ejercicio de transparencia. Los pacientes, los compañeros o las personas con las que se relaciona en el ámbito profesional deben saber cuándo utiliza esta herramienta para la toma de decisiones o para hacer cualquier cosa dentro de sus obligaciones laborales”, señala. En cuanto a la segunda línea, indica que los médicos están obligados a tener los que se llama “alfabetización en inteligencia artificial”. Con ello, se refiere a que han de tener una formación específica en todo lo relacionado a las aplicaciones con IA en sanidad y, sobre todo, de aquellas que utiliza. Respecto a la tercera obligación, el doctor Trujillo explica que los médicos tienen que someter las recomendaciones que les pueda hacer esta herramienta a la supervisión humana.   
 
Las tres obligaciones han de estar en el día a día de los médicos. Un día a día en el que ya están empleando la inteligencia artificial en muchas de sus acciones y trámites. El vicepresidente primero del Colegio de Médicos de Málaga indica a Medicina Responsable que se utiliza en temas administrativos, en los escribas y en recomendaciones médicas y terapéuticas. “Respecto a los primeros, me refiero a, por ejemplo, las revisiones bibliográficas. La IA hace que la búsqueda sea mucho más exhaustiva y rápida. Por otra parte, las escribas son programas de inteligencia artificial que traduce la conversación que tiene el médico con el paciente y lo incluye en la historia clínica. Es una herramienta que ahorra tiempo al profesional, facilitándole que no esté tan centrado en el ordenador y sí en el paciente”, manifiesta el doctor. Sobre las recomendaciones que hace la IA, el experto explica que se emplea para determinados casos a propósito de una circunstancia clínica determinada.  
 
Así como la Ley Europea de IA autoriza el empleo de la herramienta en algunas acciones que se desarrollan en los sistemas sanitarios, también la prohíbe en determinadas circunstancias. El doctor Trujillo explica a Medicina Responsable que no se permite en los triajes, tanto en los de urgencias como en aquellos que llevan la gestión de las listas de espera. “Tampoco se pueden utilizar para compartir dentro de la historia clínica sospechas diagnósticas, para que después nos ayude en el diagnóstico y en el tratamiento, haciéndonos recomendaciones puntuales y precisas sobre un paciente determinado. Todavía no es está todavía autorizado en Europa. En 2028 será cuando se obre ese tipo de herramientas una vez que se hayan probado”, anuncia el doctor. Y es que el año que viene y dentro de dos irán introduciéndose de forma progresiva más preceptos de esta ley. 
 
“La IA será una amenaza para el médico que no la utilice” 
A pesar de la ayuda que la IA proporciona a los médicos, todavía hay alguno reticente a su uso. “Hay una corriente importante, sobre todo, porque estamos en un cambio de paradigma. Hace unos años ocurrió cuando se informatizó todo. Pasamos de la medicina pegada al papel al avance técnico, y hubo médicos contrarios a ello. Ahora, con la inteligencia artificial, está ocurriendo igual”, comenta el vicepresidente primero del Colegio de Médicos de Málaga. 
Ante ello, el experto asegura que no va a quitar el trabajo a nadie. “No es una amenaza, lo será para el médico que no la utilice. “O nos convertimos en protagonistas de la nueva medicina inteligente o pasamos a ser meros espectadores, y la propia ola será la que nos mantenga al margen”, concluye el doctor Trujillo.  
Una guía con recomendaciones 
Con la finalidad de ayudar a los facultativos a emplear la IA de forma segura, ética y responsable, el Colegio de Médicos de Málaga ha publicado “AI Act y medicina. Guía práctica para médicos”, elaborada por su vicepresidente. 
Este documento traduce la parte de la Ley Europea de IA que afecta a este colectivo y ofrece recomendaciones. “Su mensaje principal es que esta tecnología puede servir de apoyo al profesional, pero nunca debe sustituir su juicio clínico ni convertir una recomendación algorítmica en una decisión automática”, explican desde la entidad. 
Entre otras cosas, la guía aconseja a los médicos utilizar únicamente herramientas autorizadas por la organización sanitaria para la que trabajan y conocer previamente su finalidad, limitaciones y población para la que han sido validadas, así como dejar constancia del uso de la IA cuando haya influido de manera relevante en la asistencia. También, advierte de que no deben introducirse datos identificativos ni información clínica de pacientes en aplicaciones de IA generativa que no hayan sido aprobadas institucionalmente, y comunicar los posibles errores, sesgos, incidentes o pérdidas de rendimiento detectados.