La salud digital y las nuevas tecnologías marcan la necesidad de armonizar la legislación sanitaria a los estándares europeos

En un contexto de constante innovación tecnológica y de digitalización de los sistemas sanitarios, la Asociación Española de Derecho Sanitario (AEDS) pone el foco en contar con una legislación armonizada a nivel europeo para hacer frente a estos desafíos. Así lo ha puesto de manifiesto en un documento de conclusiones tras la celebración de su XXXI Congreso Nacional, que han presentado este miércoles en la sede de la Organización Médica Colegial (OMC).

Desde esta entidad subrayan la necesidad de acompasar la regulación nacional a los estándares europeos con el fin de adaptarla a la nueva realidad tecnológica y social de la práctica clínica, marcada a nivel comunitario por aspectos como la irrupción de la inteligencia artificial, el desarrollo de terapias avanzadas o el despliegue del Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS). 

La AEDS destaca en este sentido que el marco jurídico europeo debe convertirse en “un pilar esencial para garantizar la equidad y la calidad en el acceso a la salud y para ofrecer seguridad jurídica frente a los retos de la innovación biomédica”. 

La presidenta de esta asociación, Ofelia De Lorenzo, ha apostado en la presentación de este documento por que España se convierta en un referente en este proceso de adaptación normativa. Para ello, ha señalado que estas conclusiones pretenden servir como guía estratégica que ofrezca soluciones útiles y aplicables en esta materia.

El documento se hace eco de las principales propuestas y reflexiones que plantearon los juristas, profesionales sanitarios, académicos y representantes institucionales en el marco de este foro. El texto agrupa estas posturas en torno a diez ejes fundamentales, que pasan en primer lugar por el reconocimiento de Europa como espacio decisivo para desarrollar legislaciones que den respuesta a los desafíos regulatorios. La AEDS pone el acento en armonizar las normativas de los países europeos como impulso a la “equidad y en el acceso a la salud”.

En esta ambición, el desarrollo del EEDS es uno de los proyectos más destacados para velar por un modelo eficaz de gobernanza de los datos que permita su uso sin comprometer la privacidad de los ciudadanos para explotar su potencial en investigación clínica. La ley de pandemias es otro de los proyectos normativos a los que alude el documento, como una oportunidad legislativa para implantar una legislación más clara y eficaz que mejore la respuesta frente a futuras emergencias sanitarias. 

En cuanto a la IA, el documento dedica dos puntos de este decálogo para integrarla de forma efectiva como una herramienta de soporte a la toma de decisiones bajo la supervisión de los profesionales de la salud. En este punto, desde la AEDS inciden en la importancia establecer una delimitación clara que regule su uso ético, establezca claramente responsabilidades y proteja al mismo tiempo la autonomía del médico y la seguridad de los pacientes. 

Ante el avance de los discursos pseudocientíficos y que cuestionan la evidencia, el documento de conclusiones hace hincapié en promover la educación científica y formar a la ciudadanía en pensamiento crítico.  

Otro de los puntos clave de estas conclusiones es la regulación de las terapias avanzadas y la salud digital, como una asignatura pendiente en España frente a la que urge adaptar el marco actual para garantizar un acceso seguro y equitativo a la innovación.  En las conclusiones de la AEDS también se hace una defensa de la colaboración público-privada como apuesta imprescindible para fortalecer la infraestructura sanitaria. El refuerzo de la salud pública es otro de los aspectos esenciales que el Congreso ensalzó como vehículo para reforzar la prevención y el acceso equitativo al sistema sanitario.

En la clausura del evento de presentación de este documento, el vicepresidente de la AEDS, Juan Abarca, destacó la necesidad de fortalecer la cooperación entre derecho, ciencia y tecnología para garantizar un sistema sanitario más preparado, ético y sostenible

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