Por Julia Porras
15 de marzo de 2022HM Hospitales, a través de la Fundación de Investigación HM Hospitales, se integró en el ensayo clínico Fase III de la vacuna española HIPRA. Esta fase tuvo como principal objetivo evaluar la seguridad y respuesta inmunológica de la vacuna, que está desarrollando la farmacéutica biotecnológica para prevenir la infección por SARS CoV-2.
HM Hospitales llevó a cabo su participación mediante la Unidad de Investigación de Vacunas, que reclutó a voluntarios mayores de 16 años que habían recibido una o dos dosis de las vacunas autorizadas de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen hace al menos tres meses. También participaron en el ensayo aquellos voluntarios que pasaron la Covid-19 hace más de un mes sin haber necesitado ingreso hospitalario.
La Fundación de Investigación HM Hospitales aportó su amplia experiencia para estudiar la eficacia y seguridad de esta innovación que “supondría la última evidencia científica para poder comercializar una vacuna desarrollada íntegramente en nuestro país y que en sus fases I y II ha dado excelentes resultados”, señaló el Dr. José María Castellano, director científico de la Fundación.
En este sentido, se habilitaron canales específicos de reclutamiento para coordinar a los voluntarios pero debido a la gran afluencia de voluntarios, actualmente el proceso está cerrado.
Los voluntarios seleccionados fueron contactados para comenzar el ensayo a finales de enero, previa autorización del Comité de ética del Hospital Clínic de Barcelona y de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Las personas voluntarias recibieron una dosis de refuerzo de la nueva vacuna en investigación y se les ha hecho un seguimiento para conocer su seguridad y su respuesta, es decir su inmunidad.
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