Demuestran la eficacia de un nuevo fármaco para frenar el avance de tumores neuroendocrinos en un ensayo liderado por el 12 de Octubre

Un ensayo clínico internacional en fase III liderado por el hospital madrileño 12 de Octubre ha mostrado la eficacia de un nuevo medicamento para frenar el avance de tumores neuroendocrinos extrapancréaticos en fase metastásica. Se trata del axitinib, un fármaco antiangiogénico, es decir, que impide la formación de nuevos vasos sanguíneos. Este tratamiento, en combinación con la terapia estándar, el octreótido, ha mostrado una mejora significativa de la respuesta y el control de la enfermedad.

Así, esta acción combinada permite que el octreótido frene la liberación descontrolada de hormonas y otras sustancias, limitando los síntomas y la actividad del tumor, mientras que el medicamento estudiado bloquea el suministro de sangre a tumores cancerosos, lo que impide su crecimiento. Estos resultados los han obtenido en base a 256 pacientes analizados en el estudio, que presentaban tumores neuroendocrinos de grado 1 y 2 que no podían operarse o que ya se habían extendido.

La oncóloga del Hospital 12 de Octubre e investigadora principal, Rocío García-Carbonero, explica que en este tipo de tumores la formación de vasos sanguíneos (angiogénesis) es fundamental. “Por eso, utilizar fármacos como el axitinib, que bloquean este proceso, representa una estrategia terapéutica clave”. 

Este tipo de tumores se originan en las células neuroendocrinas, encargadas de recibir mensajes del sistema nervioso y liberar diversas hormonas a la sangre para regular múltiples funciones fisiológicas que van desde la neurotransmisión y el movimiento intestinal a la secreción endocrina o la absorción de nutrientes. Los tumores se producen cuando estas células empiezan a crecer de forma descontrolada y, al estar presentes en todo el organismo, pueden aparecer en diversos lugares, principalmente el tracto digestivo, los pulmones y el páncreas. 

Los resultados muestran un aumento del 70% en la supervivencia libre de progresión, pasando de 9,9 meses a 16,6, así como una mejora en la tasa de respuesta, permitiendo una reducción significativa del tamaño del tumor. 

Además, los datos extraídos del ensayo, evaluados de manera independiente por radiólogos que desconocían la rama asignada del tratamiento, dan cuenta de un perfil de seguridad manejable. En la investigación se observaron efectos secundarios característicos de los angiogénicos, como hipertensión y diarrea en algunos pacientes, aunque los investigadores no detectaron nuevos problemas de seguridad. 

Para la doctora García-Carbonero “este avance representa un paso importante en la búsqueda de nuevas opciones para pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados. El tratamiento reduce un 30% el riesgo de progresión de la enfermedad, prolongando la supervivencia libre de progresión en comparación con el tratamiento estándar. Este es el primer ensayo que evalúa la eficacia de los fármacos antiantiogénicos en población Europea en tumores neuroendocrinos de origen no pancreático, y el primero en evaluarlo en combinación con los análogos de la somatostatina. Los datos son consistentes con los observados con otros antiangiogénicos en esta enfermedad”.

El equipo investigador continúa trabajando con las muestras tumorales y sanguíneas de los pacientes para identificar biomarcadores predictivos sobre el perfil de paciente que más se podría beneficiar de este tratamiento experimental. En palabras de García-Carbonero, estos son unos resultados experimentales “prometedores” que esperan poder comunicar en una futura publicación. 

El estudio, llamado AXINET, es un ensayo clínico internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que involucró a pacientes mayores de 18 años con TNE extrapancreáticos G1-2 metastásicos. El estudio comparó la eficacia de 5 mg de axitinib oral dos veces al día frente a placebo, ambos en combinación con octreótido de liberación prolongada.

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