Por Medicina Responsable
20 de abril de 2026Investigadores del área de Neurociencias del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital público Clínico San Carlos (Madrid) han iniciado el primer estudio en el mundo para fabricar un medicamento oral para el tratamiento del daño cerebral en recién nacidos por falta de oxígeno al nacer.
El estudio, becado por la Fundación Caixa Research, está basado en una formulación farmacológica con cannabidiol y se está llevando a cabo con la colaboración de la unidad de ensayos clínicos de Farmacología Clínica y del Servicio de Farmacia Hospitalaria de este hospital público madrileño y del Departamento de Galénica de la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid.
Actualmente, el único tratamiento para el tratamiento del daño cerebral por falta de oxígeno al nacimiento, que causa muerte o discapacidad a más de dos millones de recién nacidos al año en el mundo, es la hipotermia terapéutica. Sin embargo, solo beneficia a poco más de la mitad de los pacientes, en muchos de los cuales persisten secuelas cuando pasan a la edad adulta por falta de un tratamiento eficaz.
El desarrollo del fármaco se realizará en el propio Servicio de Farmacia del Hospital Clínico San Carlos con el fin de obtener una formulación segura, eficaz y adecuada para la población neonatal y adaptar el medicamento a sus necesidades específicas. “Con nuestra participación en este estudio ponemos en valor nuestro compromiso con la investigación y con el desarrollo de medicamentos orientados a cubrir vacíos terapéuticos, especialmente en población neonatal, contribuyendo a la innovación en el ámbito de la farmacia hospitalaria”, ha manifestado la especialista del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Clínico San Carlos, Virginia Puebla.
El daño cerebral que se produce se debe al efecto nocivo combinado de tres elementos: la inflamación, el estrés oxidativo y la excitotoxicidad. “En nuestros experimentos, el cannabidiol ha demostrado controlar estos tres factores de forma simultánea, lo que explica su potente efecto beneficioso, sin mostrar ningún efecto secundario importante. De hecho, demostró proteger también otros órganos como el pulmón o el corazón”, ha señalado el investigador principal y jefe del Servicio de Neonatología del Hospital Clínico San Carlos, José Martínez Orgado.
Reducción del tejido cerebral dañado sin secuelas motoras en estudios preclínicos
El doctor ha explicado que, en la fase preclínica llevada a cabo en modelo animal, la administración de cannabidiol redujo la lesión del tejido cerebral entre un 50 y un 75%. “Comprobamos que los animales que habían recibido cannabidiol solo una vez, justo después del episodio hipóxico-isquémico (falta de oxígeno y reducción del flujo sanguíneo), al llegar a la edad adulta no presentaban ninguna de las secuelas motoras y cognitivas que sí presentaban los animales que no fueron tratados. Es decir, que la recuperación funcional fue del 100%”, ha añadido.
Por otro lado, en estudios preclínicos llevados a cabo por este grupo de investigadores del Clínico San Carlos, el cannabidiol “ha demostrado colaborar exitosamente con la hipotermia, mostrando lo que se conoce como un efecto sinérgico, es decir, que en los casos graves en que la hipotermia no podía por sí misma reducir el daño cerebral, la asociación con cannabidiol conseguía reducir este daño casi completamente”, ha explicado Martínez Orgado.
Estos resultados determinaron que en 2019 se iniciara un ensayo clínico internacional para probar la combinación de cannabidiol e hipotermia en recién nacidos con encefalopatía hipóxico-isquémica neonatal, que tuvo que interrumpirse, en parte por la irrupción del Covid-19. El Hospital Clínico San Carlos participó en ese estudio con dos pacientes “y pudimos comprobar cómo una de ellas, con un cuadro muy grave de falta de oxígeno al nacer que sugería un pronóstico muy desfavorable, superó la enfermedad y actualmente tiene un desarrollo prácticamente normal tras recibir cannabidiol”, ha señalado el doctor.
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