Tozorakimab logra reducir las exacerbaciones de la EPOC en dos ensayos clínicos

El fármaco tozorakimab de AstraZeneca ha demostrado una eficacia significativa y de relevancia clínica en la reducción de las exacerbaciones moderadas y graves en una amplia población de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), una patología que ya es la tercera causa de muerte a nivel mundial

Los resultados proceden de los ensayos positivos de fase III OBERON y TITANIA y mostraron que el medicamento, que se administra una vez cada cuatro semanas, fue bien tolerado y presentó un perfil de seguridad favorable, con la única reacción adversa apreciada en el lugar de la inyección.

Por poblaciones, en la de exfumadores, en el estudio OBERON Tozorakimab demostró una disminución de las exacerbaciones moderadas y graves de la EPOC del 29%; y en TITANIA, del 34%, en comparación con placebo. Mientras que, en los fumadores, el porcentaje de la reducción fue del 30% en OBERON y del 29% en TITANIA.

En un análisis combinado de ambos ensayos clínicos, el fármaco también mostró reducciones clínicamente relevantes en todos los subgrupos de pacientes preespecificados, incluidos los definidos por el recuento de eosinófilos en sangre (BEC), en la población global. Además, los pacientes tratados con el fármaco con un BEC basal inferior a 150 alcanzaron una reducción del 23% de las exacerbaciones moderadas y graves; aquellos con un BEC igual o superior a 150 alcanzaron una reducción del 34%; y aquellos con un BEC igual o superior a 300 alcanzaron una reducción del 43%.

 “Estos resultados, junto con su perfil de seguridad tolerable, ponen de relieve el potencial del fármaco como tratamiento para los pacientes que viven con EPOC y que siguen estando en riesgo pese al tratamiento estándar inhalado”, ha manifestado Frank Sciurba, MD, FCCP, profesor de Medicina Pulmonar y Cuidados Intensivos de la Universidad de Pittsburgh e investigador principal del programa LUNA.

Por su parte, Sharon Barr, vicepresidenta ejecutiva de I+D de BioPharmaceuticals de AstraZeneca, ha indicado que “los innovadores resultados establecen un potencial nuevo estándar en los resultados del tratamiento de la EPOC en una amplia población de pacientes. AstraZeneca ha validado clínicamente un novedoso enfoque dirigido a la señalización de las dos formas de IL-33 para reducir la inflamación e interrumpir el ciclo de disfunción del moco. Con la Revisión Prioritaria de la FDA, esperamos poder poner este tratamiento a disposición de los pacientes lo antes posible”, ha concluido.

Este medicamento se encuentra actualmente en evaluación regulatoria en los principales mercados, incluidos la UE y China. Asimismo, se está estudiando en un ensayo de fase II en asma grave y en un ensayo de fase III en enfermedad grave de las vías respiratorias inferiores de origen vírico.

 

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