Tezepelumab presenta resultados positivos en esofagitis eosinofílica

Los resultados del ensayo clínico de fase III CROSSING mostraron que tezepelumab, de AstraZeneca y Amgen, tuvo mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en los objetivos de remisión histológica y frecuencia y gravedad de la disfagia (dificultad para tragar) en pacientes adolescentes y adultos con esofagitis eosinofílica (EoE) sintomática y no controlada. La mejoría se observó en la semana 24 con dos dosis evaluadas, en comparación con placebo. Además, la eficacia se mantuvo hasta la semana 52.

Casi la mitad de los pacientes con EoE no logran un control adecuado de la enfermedad con los tratamientos estándar actuales destinados a controlar los síntomas, los cuales incluyen restricciones dietéticas, corticosteroides tópicos deglutidos e inhibidores de la bomba de protones. Asimismo, en estos pacientes, la inflamación del esófago puede provocar disfagia, impactación alimentaria y estrechamiento esofágico, y el riesgo de que los alimentos avancen lentamente o queden atascados puede hacer que las comidas diarias resulten difíciles y estresantes.

“La esofagitis eosinofílica es una enfermedad inflamatoria crónica, que puede progresar hasta provocar alteraciones en la estructura del esófago y comprometer su funcionamiento. Uno de los principales retos clínicos es lograr un control adecuado de la enfermedad, especialmente en aquellos pacientes que no responden a los tratamientos convencionales. En este contexto, seguir investigando nuevas alternativas terapéuticas resulta fundamental para avanzar en el abordaje de una patología que continúa presentando importantes necesidades médicas no cubiertas”, ha explicado el doctor Alfredo Lucendo, jefe del Hospital General de Tomelloso (Ciudad Reala) e investigador principal del ensayo clínico CROSSING.

Por su parte, el también investigador del ensayo y profesor de Medicina y adjunto de Epidemiología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte, Estados Unidos, el doctor Evan Dellon, ha declarado que la prevalencia de esta patología está aumentando y se ha convertido en una de las enfermedades gastrointestinales crónicas de más rápido crecimiento. “Esta enfermedad puede dificultar gravemente la capacidad de una persona para comer y tragar, y muchos pacientes experimentan una carga casi diaria debido al riesgo de que los alimentos queden atascados durante las comidas. Los datos del ensayo CROSSING sugieren que este tratamiento, administrado una vez cada cuatro semanas, podría representar una nueva opción terapéutica que aborda los principales objetivos del tratamiento de la EoE, tanto en términos de síntomas como de resultados histológicos y endoscópicos”, ha subrayado.

Respecto a las mejoras, se ha pronunciado el doctor Arjan Bredenoord, gastroenterólogo y profesor del Centro Médico Universitario de Ámsterdam (Países Bajos), e investigador coordinador de CROSSING. “Son consistentes y duraderas en tres parámetros clave de la esofagitis eosinofílica: la remisión histológica, la frecuencia y gravedad de la disfagia y la remisión endoscópica, que se mantuvieron hasta la semana 52. Es importante destacar que estos resultados se observaron incluso en pacientes a los que se permitió continuar con su tratamiento de base estable, lo que refleja cómo se aborda la esofagitis eosinofílica en la práctica clínica habitual”, ha señalado.

Desde AstraZeneca, su vicepresidenta ejecutiva de Investigación y Desarrollo de Biofarmacéuticos, Sharon Barr, ha declarado que los resultados del ensayo respaldan el potencial de tezepelumab y su mecanismo de acción, que actúa sobre la TSLP, situada en la parte superior de la cascada inflamatoria. “Esperamos poder compartir los datos del ensayo CROSSING con las autoridades reguladoras para que este medicamento esté disponible para los pacientes con esofagitis eosinofílica lo antes posible”, ha manifestado-

En el ensayo clínico, se permitió a los pacientes continuar con su medicación de base para la EoE, incluidos los inhibidores de la bomba de protones y los corticosteroides tópicos deglutidos, siempre que el tratamiento se hubiera mantenido estable antes de su inclusión en el ensayo y durante el periodo de tratamiento.

El perfil de seguridad del medicamento fue coherente con el observado en sus indicaciones aprobadas. Los acontecimientos adversos más frecuentes comunicados en fueron la infección de las vías respiratorias superiores (nasofaringitis), la cefalea y la diarrea.

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