Por Europa Press
2 de junio de 2025AstraZeneca ha anunciado que el Ministerio de Sanidad ha incorporado el medicamento Voydeya (danicopán) en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS), para el tratamiento complementario a ravulizumab o eculizumab en pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna que presentan anemia hemolítica residual.
"La incorporación de Voydeya al Sistema Nacional de Salud refuerza nuestro compromiso con los pacientes con enfermedades raras, como la hemoglobinuria paroxística nocturna. Esta aprobación permite ofrecer una nueva alternativa terapéutica que responde a una necesidad concreta no cubierta, mejorando su calidad de vida sin tener que modificar el tratamiento estándar ya establecido con inhibidores del C5", ha declarado la directora médica de Alexion AstraZeneca Rare Disease, Beatriz Romero.
Esta decisión se ha producido tras la aprobación de este medicamento por parte de la Comisión Europea en 2024, que a su vez se basó en el ensayo de fase III Alpha, cuyos resultados muestran una mejora de los niveles de hemoglobina y una reducción de la anemia y la fatiga en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna que, a pesar de tratarse con inhibidores del C5, siguen presentando anemia secundaria a hemólisis extravascular debido al bloqueo completo de C5.
La doctora del Hospital Clínic de Barcelona Anna Gaya ha explicado que este fármaco permite el control de la hemólisis intravascular sin que aparezca hemólisis extravascular en este tipo de pacientes, y que los datos del ensayo respaldan el "valor clínico" de Voydeya como complemento a ravulizumab o eculizumab. Además, se ha demostrado que Voydeya ha cumplido igualmente con el criterio principal de cambio en los niveles de hemoglobina desde el inicio hasta la semana 12, así como todos los criterios secundarios clave, incluidos la independencia de transfusiones y el cambio en la puntuación de Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-Fatiga.
El inhibidor ha sido "en general" bien tolerado, sin que se hayan identificado nuevas preocupaciones de seguridad; las reacciones adversas más frecuentes han sido pirexia, cefalea y un aumento de las enzimas hepáticas.
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