Ozempic hace frente a sus primeros competidores genéricos mientras Europa mantiene blindada la patente hasta 2031

La semaglutida es, probablemente, la molécula farmacológica que más interés comercial y sociosanitario ha despertado en los últimos años. Sus inauditos efectos para lograr pérdidas de peso en pacientes con obesidad y diabetes sin recurrir a procedimientos más agresivos le han hecho gozar de una enorme popularidad que la han convertido en la joya de la corona de la farmacéutica danesa Novo Nordisk.

El fin de su protección comercial abre un mercado para la producción de versiones genéricas de Ozempic, Wegoby y Rybelsus más asequibles para los pacientes. India se ha convertido el pasado mes de marzo en el primer país en aprovechar la pérdida de la exclusividad con el lanzamiento de genéricos por parte de cuatro empresas farmacéuticas del país, aunque en Europa la patente se mantiene protegida hasta la próxima década.

En otros países como China, Brasil o Canadá también está previsto que caduque la patente próximamente, sumándose al cuantioso mercado farmacéutico de la India, que se ha convertido en una de las grandes potencias de la industria en todo el mundo en los últimos años. Por su parte, además de Europa, Japón también conserva la exclusividad de la patente hasta 2031, mientras que en el caso de EE.UU. será hasta 2032.  

Estas variaciones se deben al tipo de patente que protege cada molécula innovadora y la jurisdicción de cada país en materia de protección de la propiedad intelectual.  
Desde Novo Nordisk señalan a Medicina Responsable que a estas patentes se suman otras adicionales o “secundarias” que protegen distintos aspectos del medicamento como formulaciones, métodos de fabricación, regímenes de dosificación o dispositivos de administración, y que pueden extender la protección comercial en determinados casos. “En el caso de semaglutida, la cartera de propiedad intelectual de Novo Nordisk incluye patentes que cubren distintos aspectos del medicamento, en línea con las prácticas habituales del sector farmacéutico”.

Las patentes se conceden por un periodo de 20 años, aunque la industria farmacéutica incide en que este período se ve, en la práctica, mermando el tiempo efectivo en el que gozan de protección comercial. Un margen que dessde Farmaindustria cifran en una década entre la fase de I+D y el tiempo que tarda la tramitación de la autorización. 
La llegada de la semaglutida supuso una auténtica revolución en el abordaje de la obesidad y la diabetes, que antes de esta molécula no contaba con soluciones farmacológicas de tal calibre. Desde entonces, otras compañías farmacéuticas han desarrollado sus propias moléculas en este campo, desatando una auténtica carrera por la innovación que puede encontrar en la pérdida de las patentes un importante punto de inflexión. Aunque en otras zonas del planeta este horizonte está ya sobre la mesa, este escenario se mantendrá en Europa hasta entrada la próxima década. 

---