Llega a Europa el primer medicamento para la migraña

Pfizer y Biohaven han anunciado que Vydura (rimegepant) ha recibido la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea. Este medicamento está destinado al tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos, y para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos que sufren al menos cuatro ataques de migraña al mes.

La migraña es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) la ha clasificado como una de las 10 enfermedades más discapacitantes. De hecho, el 90% de las personas con migraña no pueden trabajar o realizar actividades de su vida cotidiana durante una crisis.

Esta enfermedad tiene una prevalencia mayor en mujeres, llegan a padecerla entre tres y cuatro veces más que los hombres. Además, se caracteriza por provocar ataques incapacitantes que duran de cuatro a 72 horas con múltiples síntomas, incluyendo cefaleas pulsátiles de intensidad de dolor moderada a grave que pueden ir asociadas a náuseas o vómitos, y/o sensibilidad al sonido y a la luz.

"Existe una importante necesidad insatisfecha para las personas de la Unión Europea que viven con el dolor y la discapacidad provocados por la migraña", afirma el doctor Juan Álvarez, director médico de Pfizer España.

Los resultados del estudio en fase 3 publicados en la revista científica Lancet demostraron que una dosis única de rimegepant proporcionaba una reducción superior del dolor y de los síntomas asociados a la migraña a las dos horas en comparación con el placebo. En cuanto al estudio sobre la prevención de la migraña, tomado en días alternos, el fármaco redujo el número de días al mes con migraña en comparación con los pacientes que recibieron el placebo.

"La aprobación de Vydura supone un gran paso para los pacientes europeos que padecen migraña. A menudo, la migraña se pasa por alto y no se trata lo suficiente, lo que da lugar a una discapacidad considerable con una atención deficiente para los pacientes", explica Peter Goadsby, director del National Institute for Health and Care Research de Reino Unido y profesor de Neurología en el King's College de Londres.

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