Anticipación, personalización y consenso: las claves para abordar el intercambio de medicamentos biológicos

Comunicar de forma adecuada los cambios en el abordaje terapéutico de la enfermedad de un paciente es esencial que los profesionales mantengan una relación de confianza y transparencia con ellos. En el caso de los medicamentos biológicos, la sensibilidad de las patologías a las que van dirigidos, hace especialmente importante esta fluidez en la relación médico-paciente, por lo que la Asociación Española de Biosimilares (Biosim) ha publicado una guía con recomendaciones profesionales para gestionar adecuadamente estas situaciones.

En un contexto en el que la presencia de los medicamentos biosimilares no deja de avanzar en el sistema sanitario, son varias las lecciones que aporta para mantener la confianza de los pacientes en este intercambio de medicación. Este fenómeno, al que la literatura científica denomina switch, consiste en la sustitución de un tratamiento biológico por otro, bien sea entre biosimilares, de biosimilar a original o viceversa. Esto implica la sustitución de la marca, por lo que no debe confundirse con la decisión del prescriptor de realizar un cambio de la molécula a aplicar, que supone un viraje en la estrategia terapéutica.

La guía ha sido elaborada con la participación de asociaciones de pacientes y validada posteriormente por expertos clínicos de las sociedades científicas presentes en el Consejo Asesor de Biosim. La directora general de esta entidad, Encarna Cruz, destacó en la presentación de este documento que su objetivo es acompañar la introducción progresiva de biosimilares “con herramientas que faciliten una implementación basada en la evidencia científica, la transparencia y la confianza”. Así, resaltó que nace de la “escucha activa” con los pacientes y que demuestra el acuerdo con los especialistas en materia de transmitir información rigurosa a los pacientes y fomentar la toma de decisiones compartida.

Como coordinadora del documento, Arantxa Vallés, apuntó la utilidad de contar con estándares para homogeneizar buenas prácticas, en tanto que permiten ofrecer orientaciones claras sobre cómo comunicar y gestionar el intercambio con los pacientes, reforzando aspectos como la información comprensible o la resolución de dudas sobre eficacia y seguridad”.

Los cinco pasos de un switch exitoso

La guía establece recomendaciones prácticas que escalona en cinco fases. En primer lugar, la guía apuesta por trabajar el terreno de forma anticipada a proponer el cambio para hacerlo en el momento que mejor pueda acogerlo el paciente o le vaya a reportar algún beneficio (por ejemplo, dispositivo de administración).

Un segundo aspecto que resaltan en el proceso es el enfoque personalizado, teniendo en cuenta el perfil y las circunstancias personales del paciente, así como las expectativas de confianza en los profesionales que haya manifestado a lo largo del proceso. 

En tercer lugar, el documento expone la necesidad de buscar un consenso con el paciente. A este respecto, insta a tener en cuenta el efecto “nocebo”, por el cual las expectativas negativas del paciente le llevan a desarrollar síntomas adversos o empeorar la percepción subjetiva que tiene sobre su evolución. En relación con este consenso, la guía subraya como cuarto punto la importancia de la información rigurosa sobre los objetivos terapéuticos que persiguen con el nuevo medicamento, sus características de eficacia y seguridad, así como sus posibles efectos adversos. En este sentido, se proponen una serie de estrategias de confirmación con el paciente para comprobar que ha asimilado correctamente la información recibida. 

Como último aspecto, el documento ensalza la necesidad de acompañar al paciente en el proceso, ante las dudas o incertidumbres que le pueda generar. Por ello, aboga por promover la accesibilidad a su equipo clínico ante estas circunstancias, pudiendo incluir otros perfiles profesionales.

Además de las pautas a seguir, la guía también establece una serie de actitudes a evitar, como focalizar la información que se traslada al paciente sobre los motivos del cambio centrándose en el criterio económico de menor coste. De la misma forma, incide en no tomar estas decisiones sin tener en cuenta las características personales del paciente y enfocarse en su lugar en los beneficios clínicos que le va a reportar en el proceso. 

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