La mitad de las faltas de suministro de medicamentos a nivel europeo se relacionan con problemas de fabricación

La pandemia de covid-19 puso de manifiesto la fragilidad de las cadenas de suministro de medicamentos y la necesidad de reforzar la coordinación de la respuesta a nivel europeo para evitar problemas de abastecimiento. Con este objetivo, en el año 2023 se puso en marcha la  iniciativa CHESSMEN (Coordination and Harmonisation of the Existing Systems against Shortages of Medicines, European Network) como parte del programa EU4health de la Comisión Europea. 

Se trata de una acción conjunta que busca armonizar y coordinar la respuesta de los países de europeos para garantizar la disponibilidad de medicamentos y mitigar los problemas de suministro. El jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Manuel Ibarra, ha destacado que se trata de una problemática “cronificada” que ejemplifica la necesidad de respuestas “intergubernamentales y que requieren coordinación administraciones y de colaboración público-privada”.

Al hilo, ha enfatizado que CHESSMEN plantea una oportunidad de “retomar el liderazgo de Europa” en un campo en el que ha perdido su posición de dominio, como es la industria farmacéutica, y que “ningún estado miembro puede solucionar por sí solo”. De esta forma, se pretende articular un espacio común de análisis y aprendizaje para adoptar medidas que reporten beneficios a largo plazo. 

En CHESSMEN están implicadas las agencias de medicamentos nacionales a través de distintos paquetes de trabajo para el análisis y la propuesta de medidas comunitarias. El trabajo de diagnóstico sobre las causas subyacentes a estas incidencias ha estado liderado por la AEMPS, al impulsar el informe sobre uno de estos paquetes (el WP5) para detectar los motivos más frecuentes.

Según se desprende de los resultados de este informe, hasta la mitad de los problemas de suministro reportados por la industria farmacéutica en Europa estaban relacionados con la fabricación. La técnica del Área de Control de Medicamentos del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS, Laura Marrero, ha detallado estos resultados, en los que se ha detectado el aumento inesperado de la demanda como segunda causa más frecuente de problemas de suministro de fármacos, seguidos de problemas de razones comerciales.

Para llegar a este veredicto, el equipo liderado por la AEMPS en el que también intervinieron las agencias de otros 15 países, comenzaron a recopilar información sobre los sistemas de monitorización de estos problemas que tiene cada país, identificando las causas de más de 83.000 problemas de suministro. La primera y principal limitación que se encontraron en este sentido fue la “falta de armonización” entre países, con gran disparidad de causas establecidas. La mayoría de los países utilizan una plantilla con casuíticas predeterminadas que motivan estos problemas de suministro, que varían desde menos de diez hasta cerca de 40, en distintos niveles de especifidad. En base a estas divergencias, Marrero ha reconocido que los resultados "pueden estar distorsionados". 

Los resultados se agruparon en ocho categorías siguiendo el modelo europeo SPOC WORKING PARTY, aunque la disparidad en la recogida ha llevado a los autores del informe a recomendar el establecimiento de "un sistema único y armonizado para establecer las causas de problemas de suministro medicamentos". 

La responsable de la AEMPS ha destacado que estos resultados son de gran valor para la adopción de medidas a nivel comunitario: "Es importante diagnosticar causas para implementar medidas para mitigarlas y prevenirlas. No solo es importante para nosotros como autoridad para hacer análisis, sino también para los titulares que sepan por qué pasan y puedan tomar medidas". 

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