Por Gonzalo de Esteban
22 de octubre de 2026La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha respaldado la autorización para la comercialización de ‘Rasonque’ (cuyo principio activo es daraxonrasib), una nueva terapia oral orientada a pacientes con cáncer de páncreas metastásico. Se trata de la primera recomendación de autorización basada en una revisión por fases, un modelo de evaluación que permite agilizar el acceso a medicamentos innovadores que responden a necesidades médicas no cubiertas. Este proceso ha acortado el tiempo de evaluación de Rasonque a menos de 150 días, comparado con el procedimiento estándar que habitualmente lleva alrededor de un año, manteniendo los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Este tipo de tumor ha sido históricamente uno de los grandes retos de la oncología por la falta de alternativas terapéuticas efectivas. El nuevo medicamento actúa como un inhibidor teledirigido que bloquea la proteína 'RAS', la alteración genética presente en la mayoría de estos tumores y responsable de su rápida progresión. Al desactivar esta señal celular, el fármaco consigue frenar la evolución de la lesión y prolongar el tiempo de vida de los pacientes.
Un procedimiento de evaluación acelerado para reducir plazos
Dada la elevada necesidad médica no cubierta en esta patología, las autoridades reguladoras europeas han tramitado la solicitud mediante un modelo de revisión por fases (Phased Review). Este sistema piloto ha permitido analizar los datos clínicos de forma continua y acelerar la evaluación científica sin comprometer los estándares de seguridad.
La utilización de esta vía rápida busca acortar los tiempos de acceso a las innovaciones terapéuticas, permitiendo que los tratamientos aprobados lleguen a la práctica clínica en los hospitales con mayor agilidad.
Su llegada a los hospitales españoles
Tras la opinión favorable emitida por el comité científico de la EMA, el proceso continúa en la Comisión Europea, el organismo encargado de formalizar la autorización de venta para todos los Estados miembros en las próximas semanas.
Una vez obtenido el visto bueno comunitario, el expediente se traslada a España. El Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas deberán negociar con la compañía farmacéutica las condiciones de precio y financiación pública para hacer efectiva su incorporación a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
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