Un estudio cifra el impacto de aumentar los ensayos clínicos en Europa: sumaría 35.000 pacientes

La Comisión Europea, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los jefes de las agencias nacionales (HMA) se han marcado un objetivo común en materia de ensayos clínicos: aumentar un 11% la realización de estos estudios durante los próximos cinco años. Para la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia, por sus siglas en inglés), esta ambición se trata de un “primer paso realista” de cara a tratar de recuperar la competitividad del viejo continente en esta materia, por lo que tratado de aterrizar en cifras el impacto de conseguir esta meta.  

Y el resultado lo ha aportado un estudio elaborado por Frontiers Economics, que concluye que lograrlo permitiría a la Unión Europea alcanzar a 35.000 pacientes adicionales y crear 18.000 puestos de trabajo. Además, en el aspecto económico, aportaría unos 4 mil millones de euros anuales a la financiación de los sistemas de salud de los países europeos y ahorraría unos tres millones de días de baja por enfermedad.  

Un objetivo de “mínimos”

Este aumento del 11% implicaría realizar 500 ensayos multinacionales más en el próximo lustro, pasando de los 900 anuales actuales a 1.000. Para la Efpia, esta meta supondría un “primer paso significativo hacia la reversión” de la tendencia que viene arrastrando la UE desde la pasada década. Entre 2013 y 2023, mientras China aumentó “bruscamente” su participación en ensayos clínicos (pasando de estar en un 8% del total a un 18%), Europa experimentó una notable caída, reduciendo diez puntos su participación en este periodo (del 22 al 12%).

Para la directora general de la Efpia, Nathalie Moll, cumplir estos objetivos “debería ser el mínimo absoluto al que debemos aspirar”. “Realizar ensayos clínicos en Europa ofrece beneficios sanitarios y económicos para los pacientes y la sociedad.  Un ecosistema de investigación y desarrollo dinámico conducirá a mejores resultados sanitarios para los europeos, a sistemas sanitarios más sostenibles y resilientes y a un importante crecimiento económico”, ha añadido a este respecto. Por ello, ha recalcado que es el momento de que Europa siga el ejemplo de otros países y trabaje para recuperar la competitividad perdida.

Ante este destronamiento de Europa en un campo donde tradicionalmente venía siendo líder, el estudio mira más allá de los objetivos fijados por la UE para analizar qué pasaría si se fuera más ambicioso, planteando dos escenarios. El primero de ellos pasa por estimar lo que supondría que Europa recuperara los “ensayos perdidos”, es decir, aquellos ue se han trasladado fuera de la región desde 2013. Esto supondría un aumento del 25% en la actividad investigadora que generaría 8,9 mil millones de euros en valor agregado bruto (GVA) adicional y 79.000 plazas más en los ensayos clínicos.

El otro escenario, aún más ambicioso, plantea que Europa se ponga al día y siga el ritmo de las principales naciones del mundo, Estados Unidos y China, para lo cual necesitaría un aumento del 50% en la actividad. De esta forma, se desbloquearían hasta 17,9 mil millones para la economía de Europa y 158.000 lugares de prueba adicionales.

Desde Farmaindustria destacan el liderazgo de España a nivel europeo en ensayos clínicos, con 962 estudios autorizados el año pasado. Un nuevo récord que también muestra una gran diversidad de áreas terapéuticas. Desde esta entidad achacan el "éxito" del modelo español a la implementacción de la regulación de ensayos clínicos (CTR) europea, que España fue pionera en adoptar desde 2016. La competitividad internacional es muy fuerte y necesitamos seguir innovando, con el acompañamiento de las Administraciones, y resto de agentes para volver al liderazgo en la carrera global de la innovación biomédica”, afirma Amelia Martín Uranga, directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria. 
 

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