Dos fármacos combinados podrían redefinir las expectativas de la supervivencia del mieloma múltiple

Johnson & Johnson ha anunciado nuevos datos del estudio fase 3 MajesTEC-3, que muestran un control sostenido de la enfermedad y un beneficio en supervivencia con TECVAYLI (teclistamab) en combinación con daratumumab en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) que habían recibido entre una y tres líneas de tratamiento previas.

En el análisis presentado, los modelos estadísticos estimaron que más del 85% de los pacientes tratados con teclistamab en combinación con daratumumab podrían tener un riesgo de mortalidad y una esperanza de vida similares a los de la población general de su misma edad.

El análisis utilizó un modelo de curación por mezcla basado en supervivencia relativa (MCM, por sus siglas en inglés), junto con los datos reales de supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) del estudio MajesTEC-3. Los modelos también predijeron que la mediana de SG sería casi cuatro veces mayor con teclistamab en combinación con daratumumab que con el tratamiento estándar utilizado como comparador en el estudio: daratumumab y dexametasona en combinación con pomalidomida o bortezomib (DPd/DVd).

Sobre el beneficio en supervivencia

En el estudio MajesTEC-3, teclistamab en combinación con daratumumab mejoró significativamente la SG frente al tratamiento estándar, con una supervivencia estimada del 83% de los pacientes a los tres años. Un análisis post hoc mostró que teclistamab en combinación con daratumumab redujo un 90% el riesgo de progresión de la enfermedad frente al tratamiento estándar, sin diferencias significativas en la mortalidad por causas distintas a la recaída a lo largo del tiempo entre los grupos de tratamiento.

Teclistamab y daratumumab actúan de forma complementaria, ya que daratumumab modula el sistema inmunitario y potencia la aptitud y activación de los linfocitos T, amplificando así la eliminación de las células de mieloma mediada por teclistamab.

Un control duradero a largo plazo

“Estos resultados ponen de manifiesto hasta qué punto la elección del tratamiento en la primera recaída puede influir en la evolución del paciente a largo plazo”, ha señalado Luciano J. Costa, profesor de Mieloma Múltiple y director del Programa de Investigación y Tratamiento del Mieloma Múltiple de la Universidad de Alabama en Birmingham.* “El control sostenido de la enfermedad observado con teclistamab en combinación con daratumumab está cambiando las expectativas sobre los resultados que se pueden alcanzar al tratar el mieloma múltiple en recaída o refractario, al abrir la posibilidad de ir más allá de retrasar la siguiente recaída y lograr un control duradero de la enfermedad”.

“La posibilidad de que la esperanza de vida estimada de los pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario se aproxime a la de la población general es un resultado esperanzador que pone de manifiesto lo que podría lograrse con teclistamab en combinación con daratumumab”, ha afirmado Ester in ’t Groen, directora del Área Terapéutica de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson. “Junto con la creciente evidencia clínica positiva, estos análisis refuerzan nuestra convicción de que esta combinación representa un nuevo estándar de tratamiento, con el que resultados que antes parecían difíciles de imaginar podrían estar cada vez más al alcance de los pacientes”.

"Los nuevos análisis del ensayo MajesTEC-3 cuestionan las expectativas tradicionales sobre los resultados que pueden alcanzarse en el tratamiento del mieloma múltiple", ha señalado el Dr. Yusri Elsayed, máster en Ciencias de la Salud y director del Área Terapéutica Global de Oncología de Johnson & Johnson. "Nuestro objetivo es aprovechar estos avances para transformar la evolución del mieloma múltiple a largo plazo y, en última instancia, avanzar hacia un futuro en el que esta enfermedad deje de considerarse incurable”.

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